РЗН 2025/24945
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24945
Наименование
Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур Кардиолипин-IgА Контроль" для контроля качества количественного определения антител IgА к кардиолипину в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-478-65614693-2024в составе:
1. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1, с низкой концентрацией - 2 флакона по 1,0 мл.
2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2, с высокой концентрацией - 2 флакона по 1,0 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Аналитический паспорт - 1 шт.
5. Вкладыш со штрих-кодами для контрольных материалов - 8 шт.
1. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1, с низкой концентрацией - 2 флакона по 1,0 мл.
2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2, с высокой концентрацией - 2 флакона по 1,0 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Аналитический паспорт - 1 шт.
5. Вкладыш со штрих-кодами для контрольных материалов - 8 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24945
Дата РУ
03.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85641
Изготовитель
ООО "ЛИДКОР"
Фактический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
137280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15.
2. ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137280
Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Кардиолипин-IgA Контроль» для контроля качества количественного определения антител IgA к кардиолипину в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-478-65614693-2024.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)