РЗН 2025/24939

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24939

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур Анти-рТТГ Контроль" для контроля качества количественного определения суммарных антител к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-545-65614693-2024в составе:
1. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1, с низкой концентрацией - 2 флакона по 2,0 мл.
2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2, с высокой концентрацией - 2 флакона по 2,0 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Аналитический паспорт - 1 шт.
5. Вкладыш со штрих-кодами для контрольных материалов - 8 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/24939

Дата РУ

03.03.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

85676

Изготовитель

ООО "ЛИДКОР"

Фактический адрес изготовителя

620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204

Юридический адрес изготовителя

620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2а

Вид

239030

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15. 2. ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

239030

Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Анти-рТТГ Контроль» для контроля качества количественного определения суммарных антител к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-545- 65614693-2024.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)