РЗН 2025/24938
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24938
Наименование
Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модели EC38-i20cL, EC38-i20cF, EC38-i20cMI. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cL, в составе:
1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cL - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по обработке - 1 шт.
4. Набор PENTAX Medical PRO FILE одноразовых чистящих щеток CS5522A (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 20 наборов.
5. Набор PENTAX Medical PRO FILE одноразовых чистящих щеток CS-C13A (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 20 наборов.
6. Клапан входного отверстия OF-B190 (при необходимости) - не более 200 шт.
7. Ирригационная трубка OF-B113 (при необходимости) - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки канала воздуха/воды ОЕ-В15 (при необходимости) - не более 10 шт.
9. Адаптер для очистки цилиндра ОЕ-В16 (при необходимости) - не более 10 шт.
10. Набор обратных клапанов ОЕ-С15 (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 10 наборов.
11. Адаптер для очистки канала воздуха/воды OF-G17 (при необходимости) - не более 10 шт.
12. Колпачок для очистки O F-B218 (при необходимости) - не более 100 шт.
13. Вентиляционный колпачок ОЕ-С28 (при необходимости) - не более 10 шт.
14. Адаптер коннектора вентиляции ОЕ-С29 (при необходимости) - не более 10 шт.
15. Адаптер для очистки канала водяной струи ОЕ-С31 (при необходимости) - не более 10 шт.
16. Адаптер обратного клапана водяной струи ОЕ-С12 (при необходимости) - не более 10 шт.
17. Колпачок коннектора водяной струи O F-B 118 (при необходимости) - не более 10 шт.
18. Клапан подачи воздуха/воды ОЕ-В12 (при необходимости) - не более 10 шт.
19. Клапан управления аспирацией ОЕ-В13 (при необходимости) - не более 10 шт.
20. Кейс - 1 шт.
II. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cF, в составе:
1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cF - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по обработке - 1 шт.
4. Набор PENTAX Medical PRO FILE одноразовых чистящих щеток CS5522A (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 20 наборов.
5. Набор PENTAX Medical PRO FILE одноразовых чистящих щеток CS-C13A (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 20 наборов.
6. Клапан входного отверстия OF-B190 (при необходимости) - не более 200 шт.
7. Ирригационная трубка OF-B113 (при необходимости) - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки канала воздуха/воды ОЕ-В15 (при необходимости) - не более 10 шт.
9. Адаптер для очистки цилиндра ОЕ-В16 (при необходимости) - не более 10 шт.
10. Набор обратных клапанов ОЕ-С15 (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 10 наборов.
11. Адаптер для очистки канала воздуха/воды OF-G17 (при необходимости) - не более 10 шт.
12. Колпачок для очистки OF-B218 (при необходимости) - не более 100 шт.
13. Вентиляционный колпачок ОЕ-С28 (при необходимости) - не более 10 шт.
14. Адаптер коннектора вентиляции ОЕ-С29 (при необходимости)- не более 10 шт.
15. Адаптер для очистки канала водяной струи ОЕ-С31 (при необходимости) - не более 10 шт.
16. Адаптер обратного клапана водяной струи ОЕ-С12 (при необходимости) - не более 10 шт.
17. Колпачок коннектора водяной струи OF-B118 (при необходимости) - не более 10 шт.
18. Клапан подачи воздуха/воды ОЕ-В12 (при необходимости) - не более 10 шт.
19. Клапан управления аспирацией ОЕ-В13 (при необходимости) - не более 10 шт.
20. Кейс - 1 шт.
III. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cM, в составе:
1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cM - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по обработке - 1 шт.
4. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS5522A (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 20 наборов.
5. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS-C13A (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 20 наборов.
6. Клапан входного отверстия OF-B190 (при необходимости) - не более 200 шт.
7. Ирригационная трубка OF-B113 (при необходимости) - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки канала воздуха/воды ОЕ-В15 (при необходимости) - не более 10 шт.
9. Адаптер для очистки цилиндра ОЕ-В16 (при необходимости) - не более 10 шт.
10. Набор обратных клапанов ОЕ-С15 (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 10 наборов.
11. Адаптер для очистки канала воздуха/воды OF-G17 (при необходимости) - не более 10 шт.
12. Колпачок для очистки OF-B218 (при необходимости) - не более 100 шт.
13. Вентиляционный колпачок ОЕ-С28 (при необходимости) - не более 10 шт.
14. Адаптер коннектора вентиляции ОЕ-С29 (при необходимости)- не более 10 шт.
15. Адаптер для очистки канала водяной струи ОЕ-СЗ1 (при необходимости) - не более 10 шт.
16. Адаптер обратного клапана водяной струи ОЕ-С12 (при необходимости) - не более 10 шт.
17. Колпачок коннектора водяной струи OF-B118 (при необходимости) - не более 10 шт.
18. Клапан подачи воздуха/воды ОЕ-В12 (при необходимости) - не более 10 шт.
19. Клапан управления аспирацией ОЕ-В13 (при необходимости) - не более 10 шт.
20. Кейс - 1 шт.
1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cL - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по обработке - 1 шт.
4. Набор PENTAX Medical PRO FILE одноразовых чистящих щеток CS5522A (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 20 наборов.
5. Набор PENTAX Medical PRO FILE одноразовых чистящих щеток CS-C13A (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 20 наборов.
6. Клапан входного отверстия OF-B190 (при необходимости) - не более 200 шт.
7. Ирригационная трубка OF-B113 (при необходимости) - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки канала воздуха/воды ОЕ-В15 (при необходимости) - не более 10 шт.
9. Адаптер для очистки цилиндра ОЕ-В16 (при необходимости) - не более 10 шт.
10. Набор обратных клапанов ОЕ-С15 (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 10 наборов.
11. Адаптер для очистки канала воздуха/воды OF-G17 (при необходимости) - не более 10 шт.
12. Колпачок для очистки O F-B218 (при необходимости) - не более 100 шт.
13. Вентиляционный колпачок ОЕ-С28 (при необходимости) - не более 10 шт.
14. Адаптер коннектора вентиляции ОЕ-С29 (при необходимости) - не более 10 шт.
15. Адаптер для очистки канала водяной струи ОЕ-С31 (при необходимости) - не более 10 шт.
16. Адаптер обратного клапана водяной струи ОЕ-С12 (при необходимости) - не более 10 шт.
17. Колпачок коннектора водяной струи O F-B 118 (при необходимости) - не более 10 шт.
18. Клапан подачи воздуха/воды ОЕ-В12 (при необходимости) - не более 10 шт.
19. Клапан управления аспирацией ОЕ-В13 (при необходимости) - не более 10 шт.
20. Кейс - 1 шт.
II. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cF, в составе:
1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cF - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по обработке - 1 шт.
4. Набор PENTAX Medical PRO FILE одноразовых чистящих щеток CS5522A (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 20 наборов.
5. Набор PENTAX Medical PRO FILE одноразовых чистящих щеток CS-C13A (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 20 наборов.
6. Клапан входного отверстия OF-B190 (при необходимости) - не более 200 шт.
7. Ирригационная трубка OF-B113 (при необходимости) - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки канала воздуха/воды ОЕ-В15 (при необходимости) - не более 10 шт.
9. Адаптер для очистки цилиндра ОЕ-В16 (при необходимости) - не более 10 шт.
10. Набор обратных клапанов ОЕ-С15 (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 10 наборов.
11. Адаптер для очистки канала воздуха/воды OF-G17 (при необходимости) - не более 10 шт.
12. Колпачок для очистки OF-B218 (при необходимости) - не более 100 шт.
13. Вентиляционный колпачок ОЕ-С28 (при необходимости) - не более 10 шт.
14. Адаптер коннектора вентиляции ОЕ-С29 (при необходимости)- не более 10 шт.
15. Адаптер для очистки канала водяной струи ОЕ-С31 (при необходимости) - не более 10 шт.
16. Адаптер обратного клапана водяной струи ОЕ-С12 (при необходимости) - не более 10 шт.
17. Колпачок коннектора водяной струи OF-B118 (при необходимости) - не более 10 шт.
18. Клапан подачи воздуха/воды ОЕ-В12 (при необходимости) - не более 10 шт.
19. Клапан управления аспирацией ОЕ-В13 (при необходимости) - не более 10 шт.
20. Кейс - 1 шт.
III. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cM, в составе:
1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cM - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по обработке - 1 шт.
4. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS5522A (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 20 наборов.
5. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS-C13A (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 20 наборов.
6. Клапан входного отверстия OF-B190 (при необходимости) - не более 200 шт.
7. Ирригационная трубка OF-B113 (при необходимости) - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки канала воздуха/воды ОЕ-В15 (при необходимости) - не более 10 шт.
9. Адаптер для очистки цилиндра ОЕ-В16 (при необходимости) - не более 10 шт.
10. Набор обратных клапанов ОЕ-С15 (1 набор из 10 шт.) (при необходимости) - не более 10 наборов.
11. Адаптер для очистки канала воздуха/воды OF-G17 (при необходимости) - не более 10 шт.
12. Колпачок для очистки OF-B218 (при необходимости) - не более 100 шт.
13. Вентиляционный колпачок ОЕ-С28 (при необходимости) - не более 10 шт.
14. Адаптер коннектора вентиляции ОЕ-С29 (при необходимости)- не более 10 шт.
15. Адаптер для очистки канала водяной струи ОЕ-СЗ1 (при необходимости) - не более 10 шт.
16. Адаптер обратного клапана водяной струи ОЕ-С12 (при необходимости) - не более 10 шт.
17. Колпачок коннектора водяной струи OF-B118 (при необходимости) - не более 10 шт.
18. Клапан подачи воздуха/воды ОЕ-В12 (при необходимости) - не более 10 шт.
19. Клапан управления аспирацией ОЕ-В13 (при необходимости) - не более 10 шт.
20. Кейс - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24938
Дата РУ
03.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85115
Заявитель
ООО "ПМР"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HOYA Corporation PENTAX Miyagi Factory, 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan.
2. X-Tech Medical Limited, Xograph House, Ebley Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2LU, UK.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модели EC38-i20cL, EC38-i20cF, EC38-i20cM: I. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cL, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модели EC38-i20cL, EC38-i20cF, EC38-i20cM: II. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cF, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модели EC38-i20cL, EC38-i20cF, EC38-i20cM: III. Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EC38-i20cM, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)