РЗН 2025/24933
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24933
Наименование
Набор реагентов "Троп I" для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023, в вариантах исполнения:
1. Состав № 1:
- индивидуальный тест - 10 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, вариант исполнения: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.;
- наклейка в историю болезни - 10 шт.
2. Состав № 2:
- индивидуальный тест - 20 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, вариант исполнения: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.;
- наклейка в историю болезни - 20 шт.
3. Состав № 3:
- индивидуальный тест - 10 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, вариант исполнения: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.;
- скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный «МЕДИКОМ ЛТД» по ТУ 9432-002-18131435-2002, производства ЗАО "МЕДИКОН ЛТД", РУ № ФСР 2007/01408 - 10 шт.;
- салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, вариант исполнения: Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм X 60мм, производства ООО "Грани", РУ № РЗН 2016/4491 - 10 шт.;
- наклейка в историю болезни - 10 шт.
4. Состав № 4:
- индивидуальный тест - 20 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, вариант исполнения: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.;
- скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный «МЕДИКОМ ЛТД» по ТУ 9432-002-18131435-2002, производства ЗАО "МЕДИКОН ЛТД", РУ № ФСР 2007/01408 - 20 шт.;
- салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, вариант исполнения: Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм X 60мм, производства ООО "Грани", РУ № РЗН 2016/4491 - 20 шт.;
- наклейка в историю болезни - 20 шт.
5. Состав № 5:
- индивидуальный тест - 20 шт.;
- шприцы инъекционные трехкомпонентные однократною применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017, вариант исполнения: Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа "Луер", поминальной вместимостью 2 мл, с иглой 23G х 1 1/4" (0,6x30 мм), производства ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ", РУ № РЗН 2018/7245 - 20 шт.;
- наклейка в историю болезни - 20 шт.
Комплектность:
- набор реагентов - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
1. Состав № 1:
- индивидуальный тест - 10 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, вариант исполнения: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.;
- наклейка в историю болезни - 10 шт.
2. Состав № 2:
- индивидуальный тест - 20 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, вариант исполнения: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.;
- наклейка в историю болезни - 20 шт.
3. Состав № 3:
- индивидуальный тест - 10 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, вариант исполнения: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.;
- скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный «МЕДИКОМ ЛТД» по ТУ 9432-002-18131435-2002, производства ЗАО "МЕДИКОН ЛТД", РУ № ФСР 2007/01408 - 10 шт.;
- салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, вариант исполнения: Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм X 60мм, производства ООО "Грани", РУ № РЗН 2016/4491 - 10 шт.;
- наклейка в историю болезни - 10 шт.
4. Состав № 4:
- индивидуальный тест - 20 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, вариант исполнения: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.;
- скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный «МЕДИКОМ ЛТД» по ТУ 9432-002-18131435-2002, производства ЗАО "МЕДИКОН ЛТД", РУ № ФСР 2007/01408 - 20 шт.;
- салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, вариант исполнения: Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм X 60мм, производства ООО "Грани", РУ № РЗН 2016/4491 - 20 шт.;
- наклейка в историю болезни - 20 шт.
5. Состав № 5:
- индивидуальный тест - 20 шт.;
- шприцы инъекционные трехкомпонентные однократною применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017, вариант исполнения: Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа "Луер", поминальной вместимостью 2 мл, с иглой 23G х 1 1/4" (0,6x30 мм), производства ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ", РУ № РЗН 2018/7245 - 20 шт.;
- наклейка в историю болезни - 20 шт.
Комплектность:
- набор реагентов - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24933
Дата РУ
03.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80875
Изготовитель
ООО НПО "БиоТест"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
244790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПО "БиоТест", Россия, 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, помещ. 103, 001, 002
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244790
Набор реагентов «Троп I» для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023, в вариантах исполнения: 1. Состав № 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244790
Набор реагентов «Троп I» для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023, в вариантах исполнения: 2. Состав № 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244790
Набор реагентов «Троп I» для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023, в вариантах исполнения: 3. Состав № 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244790
Набор реагентов «Троп I» для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023, в вариантах исполнения: 4. Состав № 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244790
Набор реагентов «Троп I» для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023, в вариантах исполнения: 5. Состав № 5:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)