РЗН 2025/24931
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24931
Наименование
Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ, в вариантах исполнения:
1. BIOTOK PFA.LIN.SM12Q-N, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- идентификационный стикер - 3 шт.;
- кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости).
2. BIOTOK PFA.LIN.SL12Q-N, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- идентификационный стикер - 3 шт.;
- кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости).
3. BIOTOK PFA.LIN.SM08Q-N, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- идентификационный стикер - 3 шт.;
- кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости).
4. BIOTOK PFA.LIN.SL08Q-N, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- идентификационный стикер - 3 шт.;
- кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости).
5. BIOTOK PFA.LIN.SM75Q-N, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- идентификационный стикер - 3 шт.;
- кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости).
6. BIOTOK PFA.RING.SM75Q-12, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- идентификационный стикер - 3 шт.;
- кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости).
7. BIOTOK PFA.RING.SM75D-20, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- идентификационный стикер - 3 шт.;
- кабель соединительный BIOTOK PFA-12 (при необходимости).
8. BIOTOK PFA.RING.SM75D-25, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- идентификационный стикер - 3 шт.;
- кабель соединительный BIOTOK PFA-12 (при необходимости).
9. BIOTOK PFARING.SM75D-30, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- идентификационный стикер - 3 шт.;
- кабель соединительный BIOTOK PFA-12 (при необходимости).
1. BIOTOK PFA.LIN.SM12Q-N, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- идентификационный стикер - 3 шт.;
- кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости).
2. BIOTOK PFA.LIN.SL12Q-N, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- идентификационный стикер - 3 шт.;
- кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости).
3. BIOTOK PFA.LIN.SM08Q-N, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- идентификационный стикер - 3 шт.;
- кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости).
4. BIOTOK PFA.LIN.SL08Q-N, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- идентификационный стикер - 3 шт.;
- кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости).
5. BIOTOK PFA.LIN.SM75Q-N, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- идентификационный стикер - 3 шт.;
- кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости).
6. BIOTOK PFA.RING.SM75Q-12, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- идентификационный стикер - 3 шт.;
- кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости).
7. BIOTOK PFA.RING.SM75D-20, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- идентификационный стикер - 3 шт.;
- кабель соединительный BIOTOK PFA-12 (при необходимости).
8. BIOTOK PFA.RING.SM75D-25, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- идентификационный стикер - 3 шт.;
- кабель соединительный BIOTOK PFA-12 (при необходимости).
9. BIOTOK PFARING.SM75D-30, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- идентификационный стикер - 3 шт.;
- кабель соединительный BIOTOK PFA-12 (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/24931
Дата РУ
21.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81730
Изготовитель
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
Фактический адрес изготовителя
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Юридический адрес изготовителя
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
373090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО"Л.М.Э. "Биоток", Россия, 634055, Томская область, г. Томск, пр-кт Академический, д. 8/8.
2. АО "Р-Васкуляр", Россия, 630090, Новосибирская область, Академгородок, ул. Инженерная, д. 18.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373090
Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ, в вариантах исполнения: 1. BIOTOK PFA.LIN.SM12Q-N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373090
Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ, в вариантах исполнения: 2. BIOTOK PFA.LIN.SL12Q-N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373090
Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ, в вариантах исполнения: 3. BIOTOK PFA.LIN.SM08Q-N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373090
Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ, в вариантах исполнения: 4. BIOTOK PFA.LIN.SL08Q-N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373090
Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ, в вариантах исполнения: 5. BIOTOK PFA.LIN.SM75Q-N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373090
Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ, в вариантах исполнения: 6. BIOTOK PFA.RING.SM75Q-12, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373090
Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ, в вариантах исполнения: 7. BIOTOK PFA.RING.SM75D-20, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373090
Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ, в вариантах исполнения: 8. BIOTOK PFA.RING.SM75D-25, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373090
Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ, в вариантах исполнения: 9. BIOTOK PFARING.SM75D-30, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)