РЗН 2025/24930
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24930
Наименование
Генератор необратимой электропорации ткани сердца "Биоток" по БИТК.941612.016ТУ, в составе:
1. Генератор необратимой электропорации - 1 шт.
2. Рабочая станция - 1 шт.
3. Переходная коммутационная колодка - 1 шт.
4. Педаль - 1 шт.
5. Кабель соединительный EXT. SYNC - 1 шт.
6. Кабель соединительный ECG SYNC - 1 шт.
7. Кабель соединительный STIM SYNC - 1 шт.
8. Кабель питания - 1 шт.
9. Кабель связи UTP 2 м - 1 шт.
10. Провод выравнивания потенциалов 5 м - 1 шт.
11. Программное обеспечение (ПО) для управления генератором, совместимое с операционной системой Windows, на DVD носителе - 1 шт.
12. Эксплуатационная документация:
12.1. Паспорт - 1 шт.
12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Генератор необратимой электропорации - 1 шт.
2. Рабочая станция - 1 шт.
3. Переходная коммутационная колодка - 1 шт.
4. Педаль - 1 шт.
5. Кабель соединительный EXT. SYNC - 1 шт.
6. Кабель соединительный ECG SYNC - 1 шт.
7. Кабель соединительный STIM SYNC - 1 шт.
8. Кабель питания - 1 шт.
9. Кабель связи UTP 2 м - 1 шт.
10. Провод выравнивания потенциалов 5 м - 1 шт.
11. Программное обеспечение (ПО) для управления генератором, совместимое с операционной системой Windows, на DVD носителе - 1 шт.
12. Эксплуатационная документация:
12.1. Паспорт - 1 шт.
12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24930
Дата РУ
21.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76388
Изготовитель
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
Фактический адрес изготовителя
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Юридический адрес изготовителя
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
373080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО"Л.М.Э. "Биоток", Россия, 634055, Томская область, г. Томск, пр-кт Академический, д. 8/8
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373080
Генератор необратимой электропорации ткани сердца «Биоток» по БИТК.941612.016ТУ, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)