РЗН 2025/24919
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа A и B методом ОТ-ПЦР-РВ «CoV-Influ-тест-L» по ТУ 21.20.23-061-97638376-2022в вариантах исполнения:
I. Форма комплектации 1- «CoV-Influ-тест-L-Classic», в составе:
1. ЛРС-Classic: 96 пробирок, объединенных «мостиками» в планшет, упакованный в штатив с крышкой (лиофилизат).
2. ПКО: 1 флакон (лиофилизат).
3. ВКО: 1 флакон (лиофилизат).
4. Раствор для восстановления ПКО: 1 пробирка, 736 мкл.
5. Раствор для восстановления ВКО: 1 пробирка, 950 мкл.
6. ОКО: 2 пробирки, по 1800 мкл.
7. Пленка для заклеивания ПЦР-планшета: 2 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
II. Форма комплектации 2 - «CoV-Influ-тест-L-Cito», в составе:
1. ЛРС-Cito: 96 пробирок, объединенных «мостиками» в планшет, упакованный в штатив с крышкой (лиофилизат).
2. Раствор для восстановления ЛРС-Cito: 1 пробирка,1800 мкл.
3. ПКО: 1 флакон (лиофилизат).
4. Раствор для восстановления ПКО: 1 пробирка, 200 мкл.
5. ОКО: 2 пробирки, по 1800 мкл.
6. Пленка для заклеивания ПЦР-планшета: 2 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
I. Форма комплектации 1- «CoV-Influ-тест-L-Classic», в составе:
1. ЛРС-Classic: 96 пробирок, объединенных «мостиками» в планшет, упакованный в штатив с крышкой (лиофилизат).
2. ПКО: 1 флакон (лиофилизат).
3. ВКО: 1 флакон (лиофилизат).
4. Раствор для восстановления ПКО: 1 пробирка, 736 мкл.
5. Раствор для восстановления ВКО: 1 пробирка, 950 мкл.
6. ОКО: 2 пробирки, по 1800 мкл.
7. Пленка для заклеивания ПЦР-планшета: 2 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
II. Форма комплектации 2 - «CoV-Influ-тест-L-Cito», в составе:
1. ЛРС-Cito: 96 пробирок, объединенных «мостиками» в планшет, упакованный в штатив с крышкой (лиофилизат).
2. Раствор для восстановления ЛРС-Cito: 1 пробирка,1800 мкл.
3. ПКО: 1 флакон (лиофилизат).
4. Раствор для восстановления ПКО: 1 пробирка, 200 мкл.
5. ОКО: 2 пробирки, по 1800 мкл.
6. Пленка для заклеивания ПЦР-планшета: 2 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Номер РУ
РЗН 2025/24919
Дата РУ
28.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84695
Изготовитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
194570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТестГен", Россия, 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194570
Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР-РВ «CoV-Influ-TecT-L» по ТУ 21.20.23-061-97638376-2022, в формах комплектации: 1. Форма комплектации 1- «CoV-Influ-TCCT-L-Classic», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194570
Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР-РВ «CoV-Influ-TecT-L» по ТУ 21.20.23-061-97638376-2022, в формах комплектации: II. Форма комплектации 2 - «CoV-Influ-TecT-L-Cito», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)