РЗН 2025/24915
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 типа методом "захвата" в сыворотке (плазме) крови (ВПГ-1-IgM-ИФА-БЕСТ), в составе:
- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к IgM - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), содержащий IgМ к ВПГ-1 - 1 флакон (1,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-), не содержащий IgМ к ВПГ-1 - 1 флакон (3,0 мл);
- конъюгат - 1 флакон (13,0 мл);
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона (по 28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл);
- планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.;
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов - 16 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.
В комплект поставки входят:
- набор реагентов;
- инструкция по применению;
- паспорт.
- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к IgM - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), содержащий IgМ к ВПГ-1 - 1 флакон (1,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-), не содержащий IgМ к ВПГ-1 - 1 флакон (3,0 мл);
- конъюгат - 1 флакон (13,0 мл);
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона (по 28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл);
- планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.;
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов - 16 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.
В комплект поставки входят:
- набор реагентов;
- инструкция по применению;
- паспорт.
Номер РУ
РЗН 2025/24915
Дата РУ
28.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85647
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
163000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163000
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 типа методом «захвата» в сыворотке (плазме) крови (BПГ-1-IgM-ИФА-БЕСТ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)