РЗН 2025/24906
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК энтеровирусов и парэховирусов человека методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® Нейровирусы", в составе:
1. "РИБО-преп ЭВ" вариант 50 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала, в составе:
- раствор для лизиса - 15,0 мл х 1;
- раствор для преципитации - 20,0 мл х 1;
- раствор для отмывки 3 - 25,0 мл х 1;
- раствор для отмывки 4 - 10,0 мл х 1;
- РНК-буфер - 10,0 мл х 1;
- ПКО РНК ЕV-PeV - 0,15 мл х 1;
- BKO IC-R1 - 0,6 мл х 1;
- ОКО - 1,2мл х 1.
2. "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F - комплект реагентов для проведения реакции обратной транскрипции РНК и амплификации участка кДНК энтеровирусов (Human enterovirus) и парэховирусов (Human parechovirus) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени", в составе:
- ПЦР-смесь-FL EV-PeV - 0,6 мл х 1;
- ОТ-ПЦР-буфер-R - 0,3 мл х 1;
- Taq полимераза - 0,03 мл х 1;
- Ревертаза (MM1v) - 0,02 мл х 1;
- К- - 0,2 мл x 1.
3. Инструкция по применению.
4. Краткое руководство.
5. Вкладыш.
6. Паспорт качества.
1. "РИБО-преп ЭВ" вариант 50 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала, в составе:
- раствор для лизиса - 15,0 мл х 1;
- раствор для преципитации - 20,0 мл х 1;
- раствор для отмывки 3 - 25,0 мл х 1;
- раствор для отмывки 4 - 10,0 мл х 1;
- РНК-буфер - 10,0 мл х 1;
- ПКО РНК ЕV-PeV - 0,15 мл х 1;
- BKO IC-R1 - 0,6 мл х 1;
- ОКО - 1,2мл х 1.
2. "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F - комплект реагентов для проведения реакции обратной транскрипции РНК и амплификации участка кДНК энтеровирусов (Human enterovirus) и парэховирусов (Human parechovirus) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени", в составе:
- ПЦР-смесь-FL EV-PeV - 0,6 мл х 1;
- ОТ-ПЦР-буфер-R - 0,3 мл х 1;
- Taq полимераза - 0,03 мл х 1;
- Ревертаза (MM1v) - 0,02 мл х 1;
- К- - 0,2 мл x 1.
3. Инструкция по применению.
4. Краткое руководство.
5. Вкладыш.
6. Паспорт качества.
Номер РУ
РЗН 2025/24906
Дата РУ
24.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85389
Изготовитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Фактический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
382590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ, Россия, 119121, г Москва, ул Погодинская, д. 10 стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
382590
Набор реагентов для выявления РНК энтеровирусов и парэ-ховирусов человека методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Нейровирусы», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)