РЗН 2025/24904
Наименование
Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, варианты исполнения:
1. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC200, в составе:
- блок основной EXC200 - 1 шт.;
- крышка реакционного лотка - 1 шт.;
- крышка лотка для реагентов - 1 шт.;
- реакционные пластиковые кюветы - 8 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.;
- коробка для реактивов объемом 20 мл - 1 уп. х 24 фл.;
- коробка для реактивов объемом 35 мл - 1 уп. х 24 фл.;
- светодиод - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- детергент для зонда - 1 шт.;
- концентрированный детергент - 1 шт.;
- поплавковый датчик уровня очищенной воды - 1 шт.;
- трубка впускная для очищенной воды - 1 шт.;
- трубка для рециркуляции воды - 1 шт.;
- поплавковый датчик уровня реагента промывочного - 1 шт.;
- трубка впускная для реагента промывочного с датчиком - 1 шт.;
- поплавковый датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт.
- трубка для слива отработанной жидкости (измерительная ячейка) - 1 шт.;
- трубка для слива отработанной жидкости (кюветы) - 2 шт.;
- ручка - 1 шт.;
- зонд - 1 шт.;
- винт М3х8 - 5 шт.;
- планка задняя SY20 - 1 шт.;
- винт барашковый - 14 шт.;
- ёмкость для деионизированной воды (при необходимости) - 1 шт.;
- ёмкость для отходов (при необходимости) - 1 шт.;
- сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) (при необходимости) - 1 шт.
2. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC220, в составе:
- блок основной EXC220 - 1 шт.;
- крышка реакционного лотка - 1 шт.;
- крышка лотка для реагентов - 1 шт.;
- реакционные пластиковые кюветы - 8 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.;
- коробка для реактивов объемом 20 мл - 1 уп. х 24 фл.;
- коробка для реактивов объемом 35 мл - 1 уп. х 24 фл.;
- светодиод - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- детергент для зонда - 1 шт.;
- концентрированный детергент - 1 шт.;
- поплавковый датчик уровня очищенной воды - 1 шт.;
- трубка впускная для очищенной воды - 1 шт.;
- трубка для рециркуляции воды - 1 шт.;
- поплавковый датчик уровня реагента промывочного - 1 шт.;
- трубка впускная для реагента промывочного с датчиком - 1 шт.;
- поплавковый датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт.
- трубка для слива отработанной жидкости (измерительная ячейка) - 1 шт.;
- трубка для слива отработанной жидкости (кюветы) - 2 шт.;
- ручка - 1 шт.;
- зонд - 1 шт.;
- винт М3х8 - 5 шт.;
- планка задняя SY20 - 1 шт.;
- винт барашковый - 14 шт.;
- ёмкость для деионизированной воды (при необходимости) - 1 шт.;
- ёмкость для отходов (при необходимости) - 1 шт.;
- сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) (при необходимости) - 1 шт.
3. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC400, в составе:
- блок основной EXC400 - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- кабель соединения - 1 шт.;
- краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.;
- светодиод - 1 шт.;
- флешка с программным обеспечением - 1 шт.;
- кварцевый стакан - 1 шт.;
- ёмкость для отработанной жидкости - 2 шт.;
- трубка для слива отработанной жидкости 1 - 1 шт.;
- трубка для слива отработанной жидкости 2 - 1 шт.;
- модуль подачи деионизированной воды - 1 шт.;
- датчик уровня очищающей жидкости- 1 шт.;
- датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт.;
- детергент для зонда - 1 шт.;
- концентрированный детергент - 1 шт.;
- шестигранный ключ М3 - 1 шт.;
- шестигранный ключ М4 - 1 шт.;
- сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) - 1 шт.;
- зонд - 1 шт.;
- пулевые головки - 6 шт.;
- держатель для пулевых головок - 6 шт.;
- соединитель для полиуретановой трубки, от 6 мм до 10 мм - 1 шт.;
- соединитель для полиуретановой трубки, от 8 мм до 10 мм - 1 шт.;
- отчет об установке - 1 шт.;
- реакционные кюветы (при необходимости) - 50 шт.;
- флакон для реагента R1 (70 мл) (при необходимости) - 100 шт.;
- флакон для реагента R2 (20 мл) (при необходимости) - 100 шт.
4. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC420, в составе:
- блок основной EXC420 - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- кабель соединения - 1 шт.;
- краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.;
- светодиод - 1 шт.;
- флешка с программным обеспечением - 1 шт.;
- кварцевый стакан - 1 шт.;
- ёмкость для деионизированной воды - 1 шт.;
- ёмкость для отработанной жидкости - 1 шт.;
- трубка для слива отработанной жидкости 1 - 1 шт.;
- трубка для слива отработанной жидкости 2 - 1 шт.;
- модуль подачи деонизированной воды - 1 шт.;
- датчик уровня деионизированной воды - 1 шт.;
- датчик уровня очищающей жидкости - 1 шт.;
- датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт.;
- детергент для зонда - 1 шт.;
- концентрированный детергент - 1 шт.;
- шестигранный ключ М3 - 1 шт.;
- шестигранный ключ М4 - 1 шт.;
- сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) - 1 шт.;
- зонд - 1 шт.;
- пулевые головки - 6 шт.;
- держатель для пулевых головок - 6 шт.;
- отчет об установке - 1 шт.;
- реакционные кюветы (при необходимости) - 50 шт.;
- флакон для реагента R1 (70 мл) (при необходимости) - 100 шт.;
- флакон для реагента R2 (20 мл) (при необходимости) - 100 шт.
1. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC200, в составе:
- блок основной EXC200 - 1 шт.;
- крышка реакционного лотка - 1 шт.;
- крышка лотка для реагентов - 1 шт.;
- реакционные пластиковые кюветы - 8 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.;
- коробка для реактивов объемом 20 мл - 1 уп. х 24 фл.;
- коробка для реактивов объемом 35 мл - 1 уп. х 24 фл.;
- светодиод - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- детергент для зонда - 1 шт.;
- концентрированный детергент - 1 шт.;
- поплавковый датчик уровня очищенной воды - 1 шт.;
- трубка впускная для очищенной воды - 1 шт.;
- трубка для рециркуляции воды - 1 шт.;
- поплавковый датчик уровня реагента промывочного - 1 шт.;
- трубка впускная для реагента промывочного с датчиком - 1 шт.;
- поплавковый датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт.
- трубка для слива отработанной жидкости (измерительная ячейка) - 1 шт.;
- трубка для слива отработанной жидкости (кюветы) - 2 шт.;
- ручка - 1 шт.;
- зонд - 1 шт.;
- винт М3х8 - 5 шт.;
- планка задняя SY20 - 1 шт.;
- винт барашковый - 14 шт.;
- ёмкость для деионизированной воды (при необходимости) - 1 шт.;
- ёмкость для отходов (при необходимости) - 1 шт.;
- сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) (при необходимости) - 1 шт.
2. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC220, в составе:
- блок основной EXC220 - 1 шт.;
- крышка реакционного лотка - 1 шт.;
- крышка лотка для реагентов - 1 шт.;
- реакционные пластиковые кюветы - 8 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.;
- коробка для реактивов объемом 20 мл - 1 уп. х 24 фл.;
- коробка для реактивов объемом 35 мл - 1 уп. х 24 фл.;
- светодиод - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- детергент для зонда - 1 шт.;
- концентрированный детергент - 1 шт.;
- поплавковый датчик уровня очищенной воды - 1 шт.;
- трубка впускная для очищенной воды - 1 шт.;
- трубка для рециркуляции воды - 1 шт.;
- поплавковый датчик уровня реагента промывочного - 1 шт.;
- трубка впускная для реагента промывочного с датчиком - 1 шт.;
- поплавковый датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт.
- трубка для слива отработанной жидкости (измерительная ячейка) - 1 шт.;
- трубка для слива отработанной жидкости (кюветы) - 2 шт.;
- ручка - 1 шт.;
- зонд - 1 шт.;
- винт М3х8 - 5 шт.;
- планка задняя SY20 - 1 шт.;
- винт барашковый - 14 шт.;
- ёмкость для деионизированной воды (при необходимости) - 1 шт.;
- ёмкость для отходов (при необходимости) - 1 шт.;
- сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) (при необходимости) - 1 шт.
3. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC400, в составе:
- блок основной EXC400 - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- кабель соединения - 1 шт.;
- краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.;
- светодиод - 1 шт.;
- флешка с программным обеспечением - 1 шт.;
- кварцевый стакан - 1 шт.;
- ёмкость для отработанной жидкости - 2 шт.;
- трубка для слива отработанной жидкости 1 - 1 шт.;
- трубка для слива отработанной жидкости 2 - 1 шт.;
- модуль подачи деионизированной воды - 1 шт.;
- датчик уровня очищающей жидкости- 1 шт.;
- датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт.;
- детергент для зонда - 1 шт.;
- концентрированный детергент - 1 шт.;
- шестигранный ключ М3 - 1 шт.;
- шестигранный ключ М4 - 1 шт.;
- сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) - 1 шт.;
- зонд - 1 шт.;
- пулевые головки - 6 шт.;
- держатель для пулевых головок - 6 шт.;
- соединитель для полиуретановой трубки, от 6 мм до 10 мм - 1 шт.;
- соединитель для полиуретановой трубки, от 8 мм до 10 мм - 1 шт.;
- отчет об установке - 1 шт.;
- реакционные кюветы (при необходимости) - 50 шт.;
- флакон для реагента R1 (70 мл) (при необходимости) - 100 шт.;
- флакон для реагента R2 (20 мл) (при необходимости) - 100 шт.
4. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC420, в составе:
- блок основной EXC420 - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- кабель соединения - 1 шт.;
- краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.;
- светодиод - 1 шт.;
- флешка с программным обеспечением - 1 шт.;
- кварцевый стакан - 1 шт.;
- ёмкость для деионизированной воды - 1 шт.;
- ёмкость для отработанной жидкости - 1 шт.;
- трубка для слива отработанной жидкости 1 - 1 шт.;
- трубка для слива отработанной жидкости 2 - 1 шт.;
- модуль подачи деонизированной воды - 1 шт.;
- датчик уровня деионизированной воды - 1 шт.;
- датчик уровня очищающей жидкости - 1 шт.;
- датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт.;
- детергент для зонда - 1 шт.;
- концентрированный детергент - 1 шт.;
- шестигранный ключ М3 - 1 шт.;
- шестигранный ключ М4 - 1 шт.;
- сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) - 1 шт.;
- зонд - 1 шт.;
- пулевые головки - 6 шт.;
- держатель для пулевых головок - 6 шт.;
- отчет об установке - 1 шт.;
- реакционные кюветы (при необходимости) - 50 шт.;
- флакон для реагента R1 (70 мл) (при необходимости) - 100 шт.;
- флакон для реагента R2 (20 мл) (при необходимости) - 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24904
Дата РУ
25.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85309
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
"Зибио Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zybio Inc., Floor 1 to Floor 5, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, варианты исполнения: 1. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC200, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, варианты исполнения: 2. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC220, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, варианты исполнения: 3. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC400, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, варианты исполнения: 4. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC420, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)