РЗН 2025/24900

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24900
Наименование
Колонофиброскоп Endomed по ТУ 26.60.12-008-44302848-2023, c принадлежностями, в вариантах исполнения:
1. Колонофиброскоп Endomed CFS-38L по ТУ 26.60.12-008-44302848-2023, с принадлежностями, в составе:
1.1. Колонофиброскоп CFS-38L - 1 шт.
1.2. Чемодан Endocase 2.0 - 1 шт.
1.3. Вентиляционный колпачок - не более 3 шт.
1.4. Инструментальный клапан рабочего канала, 10 применений - не более 1000 шт.
1.5. Тестер герметичности Endotest - не более 3 шт. (при необходимости).
1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт.
2. Клапан подачи воды/воздуха - не более 10 шт.
3. Чистящая щетка Endobrush S1, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
4. Чистящая щетка Endobrush С-L, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
5. Емкость для воды Endojar - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Силиконовое масло - не более 30 шт. (при необходимости).
7. Адаптер ирригации каналов, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
8. Заглушка разъема канала вода/воздух, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
9. Адаптер для подключения инсуффлятора серии JSQB - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Адаптер для подключения источника света «ПЕНТАКС» - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 12.2, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
12. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 12.8, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
13. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 13.2, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
14. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 14.8, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
2. Колонофиброскоп Endomed CFS-38F по ТУ 26.60.12-008-44302848-2023, с принадлежностями, в составе:
2.1. Колонофиброскоп CFS-38F - 1 шт.
2.2. Чемодан Endocase 2.0 - 1 шт.
2.3. Вентиляционный колпачок - не более 3 шт.
2.4. Инструментальный клапан рабочего канала, 10 применений - не более 1000 шт.
2.5. Тестер герметичности Endotest - не более 3 шт. (при необходимости).
2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт.
2. Клапан подачи воды/воздуха - не более 10 шт.
3. Чистящая щетка Endobrush S1, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
4. Чистящая щетка Endobrush С-L, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
5. Емкость для воды Endojar - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Силиконовое масло - не более 30 шт. (при необходимости).
7. Адаптер ирригации каналов, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
8. Заглушка разъема канала вода/воздух, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
9. Адаптер для подключения инсуффлятора серии JSQB - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Адаптер для подключения источника света «ПЕНТАКС» - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 12.2, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
12. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 12.8, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
13. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 13.2, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
14. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 14.8, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/24900
Дата РУ
24.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83896
Изготовитель
ООО "ЭНДОМЕД"
Фактический адрес изготовителя
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Юридический адрес изготовителя
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
Вид
179760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ЭНДОМЕД", Россия, 195027, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, ком. 4, помещ. 41-Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179760
Колонофиброскоп Endomed по ТУ 26.60.12-008-44302848-2023, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. Колонофиброскоп Endomed CFS-38L по ТУ 26.60.12-008-44302848-2023, с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179760
Колонофиброскоп Endomed по ТУ 26.60.12-008-44302848-2023, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 2. Колонофиброскоп Endomed CFS-38F по ТУ 26.60.12-008-44302848-2023, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)