РЗН 2025/24899
Наименование
Томограф компьютерный конусно-лучевой мобильный EVISION-720 с принадлежностями, в составе:
I. Базовый состав:
1. Гентри, 1 шт., в составе:
1.1. Рама гентри со встроенной панелью управления - 1 шт.
1.2. Шасси моторизованное (при необходимости) - 1 шт.
1.3. Комплект амортизаторов для установки в машину (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Блок питания распределительный - 1 шт.
1.5. Блок низковольтного питания статический - 5 шт.
1.6. Блок низковольтного питания вращающийся - 6 шт.
1.7. Узел рентгеновского излучения - 1 шт., в составе:
1.7.1. Рентгеновская трубка - 1 шт.
1.7.2. Инвертор - 1 шт.
1.7.3. Генератор рентгеновского излучения - 1 шт.
1.7.4. Коллиматор - 1 шт.
1.8. Лазерное устройство позиционирования - 1 шт.
1.9. Узел рентгеновского детектора, в составе:
1.9.1. Детектор плоскопанельный - 1 шт.
1.9.2. Решетка антирассеивающая фильтрующая - 1 шт.
1.10. Свинцовый экран встроенный толщиной 2 мм - 1 шт.
1.11. Компьютер для сбора данных с установленным программным обеспечением Acqserver версии 1.0 и выше - 1 шт.
1.12. Трансформатор питания - 1 шт.
1.13. Компьютер управления (GCP) - 1 шт.
1.14. Компьютер обработки данных (DAC) - 1 шт.
1.15. Блок управления вращением - 1 шт.
1.16. Монитор цветной, диагональ 17,78 см - 1 шт.
1.17. Монитор управления перемещением аппарата, диагональ 17,78 см - 1 шт.
2. Рабочая станция, в составе:
2.1. Системный блок с предустановленным программным обеспечением FineView версии 1.0 и выше - не более 5 шт.
2.2. Клавиатура - не более 5 шт.
2.3. Монитор цветной диагональю 61 см - не более 5 шт.
2.4. Мышь - не более 5 шт.
2.5. Тележка ABS (при необходимости) - не более 5 шт.
3. Система защитная экранирующая - не более 10 шт., в составе:
3.1. Стекло рентгенозащитное просвинцованное, 500x500x15 мм - 1 шт.
3.2. Занавеска свинцовая, свинцовый эквивалент 0,5 mmPb - не более 5 шт.
3.3. Стержень опорный - не более 5 шт.
4. Кабель питания ABS, 6 м - не более 5 шт.
5. Кабель подключения питания - не более 5 шт.
6. Предохранители 10 А - не более 5 шт.
7. Предохранители 15 А - не более 5 шт.
8. Предохранители 16 А (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Аккумуляторы - не более 20 шт.
10. Подголовник - не более 5 шт.
11. Эксплуатационная документация - не более 5 шт.
II. Принадлежности:
1. Подушка для подголовника - не более 10 шт.
2. Фантом - не более 3 шт.
3. Держатель фантома - не более 2 шт.
4. Пылезащитный чехол - не более 5 шт.
5. Набор инструментов, в составе:
5.1. Ключи накидные - не более 10 шт.
5.2. Ключи торцевые - не более 15 шт.
5.3. Отвертки - не более 10 шт.
5.4. Бокорезы - не более 5 шт.
5.5. Набор крепежных элементов и металлических уголков - не более 50 шт.
I. Базовый состав:
1. Гентри, 1 шт., в составе:
1.1. Рама гентри со встроенной панелью управления - 1 шт.
1.2. Шасси моторизованное (при необходимости) - 1 шт.
1.3. Комплект амортизаторов для установки в машину (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Блок питания распределительный - 1 шт.
1.5. Блок низковольтного питания статический - 5 шт.
1.6. Блок низковольтного питания вращающийся - 6 шт.
1.7. Узел рентгеновского излучения - 1 шт., в составе:
1.7.1. Рентгеновская трубка - 1 шт.
1.7.2. Инвертор - 1 шт.
1.7.3. Генератор рентгеновского излучения - 1 шт.
1.7.4. Коллиматор - 1 шт.
1.8. Лазерное устройство позиционирования - 1 шт.
1.9. Узел рентгеновского детектора, в составе:
1.9.1. Детектор плоскопанельный - 1 шт.
1.9.2. Решетка антирассеивающая фильтрующая - 1 шт.
1.10. Свинцовый экран встроенный толщиной 2 мм - 1 шт.
1.11. Компьютер для сбора данных с установленным программным обеспечением Acqserver версии 1.0 и выше - 1 шт.
1.12. Трансформатор питания - 1 шт.
1.13. Компьютер управления (GCP) - 1 шт.
1.14. Компьютер обработки данных (DAC) - 1 шт.
1.15. Блок управления вращением - 1 шт.
1.16. Монитор цветной, диагональ 17,78 см - 1 шт.
1.17. Монитор управления перемещением аппарата, диагональ 17,78 см - 1 шт.
2. Рабочая станция, в составе:
2.1. Системный блок с предустановленным программным обеспечением FineView версии 1.0 и выше - не более 5 шт.
2.2. Клавиатура - не более 5 шт.
2.3. Монитор цветной диагональю 61 см - не более 5 шт.
2.4. Мышь - не более 5 шт.
2.5. Тележка ABS (при необходимости) - не более 5 шт.
3. Система защитная экранирующая - не более 10 шт., в составе:
3.1. Стекло рентгенозащитное просвинцованное, 500x500x15 мм - 1 шт.
3.2. Занавеска свинцовая, свинцовый эквивалент 0,5 mmPb - не более 5 шт.
3.3. Стержень опорный - не более 5 шт.
4. Кабель питания ABS, 6 м - не более 5 шт.
5. Кабель подключения питания - не более 5 шт.
6. Предохранители 10 А - не более 5 шт.
7. Предохранители 15 А - не более 5 шт.
8. Предохранители 16 А (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Аккумуляторы - не более 20 шт.
10. Подголовник - не более 5 шт.
11. Эксплуатационная документация - не более 5 шт.
II. Принадлежности:
1. Подушка для подголовника - не более 10 шт.
2. Фантом - не более 3 шт.
3. Держатель фантома - не более 2 шт.
4. Пылезащитный чехол - не более 5 шт.
5. Набор инструментов, в составе:
5.1. Ключи накидные - не более 10 шт.
5.2. Ключи торцевые - не более 15 шт.
5.3. Отвертки - не более 10 шт.
5.4. Бокорезы - не более 5 шт.
5.5. Набор крепежных элементов и металлических уголков - не более 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24899
Дата РУ
25.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82319
Заявитель
ООО "Икс-Рэй Техно"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, ш. Коровинское, д. 10, помещ. F5OF4
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, ш. Коровинское, д. 10, помещ. F5OF4
Изготовитель
"Тяньцзинь Цзиньси Медикэл Эквипмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Tianjin Jinxi Medical Equipment Co., Ltd, D13-2 Factory, Zone, Saida International Industrial City, Economic and Technological Development, Xiqing District, Tianjin, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Tianjin Jinxi Medical Equipment Co., Ltd, D13-2 Factory, Zone, Saida International Industrial City, Economic and Technological Development, Xiqing District, Tianjin, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.111
Класс риска
2б
Вид
282030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Tianjin Jinxi Medical Equipment Co., Ltd., D13-2 Factory, Zone, Saida International Industrial City, Economic and Technological Development, Xiqing District, Tianjin, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282030
Томограф компьютерный конусно-лучевой мобильный EVISION-720 с принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)