РЗН 2025/24890
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вируса гриппа А субтипов Н5, Н7, Н9, Н10 методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® Influenza A Н5/Н7/Н9/Н10"в составе:
1. «РИБО-преп» вариант 50 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала, в составе:
- Раствор для лизиса - 15 мл х 1;
- Раствор для преципитации - 20 мл х 1;
- Раствор для отмывки 3 - 25 мл х 1;
- Раствор для отмывки 4 - 10 мл х 1;
- РНК-буфер - 1,2 мл х 4;
- ОКО - 1,2 мл х 1;
- ВКО IC-R1 - 0,6 мл х 1;
- ПКО РНК Н5/Н7/Н9 - 0,15 мл х 1;
- ПКО РНК Н10/М - 0,15 мл х 1.
2. «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F - комплект реагентов для обратной транскрипции РНК и амплификации фрагментов кДНК вируса гриппа А субтипов Н5, Н7, Н9, Н10 в режиме «реального времени», в составе:
- ПЦР-смесь-FL Н5/Н7/Н9 - 0,6 мл х 1;
- ПЦР-смесь-FL Н10/М - 0,6 мл х 1;
- ОТ-ПЦР-буфер-R - 0,6 мл х 1;
- Taq полимераза - 0,06 мл х 1;
- Ревертаза (MMlv) - 0,04 мл х 1;
- К- - 0,4 мл х 1.
Комплектность:
1. Набор реагентов «АмплиТест® Influenza А Н5/Н7/Н9/Н10».
2. Инструкция по применению.
3. Краткое руководство.
4. Вкладыш.
5. Паспорт качества.
1. «РИБО-преп» вариант 50 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала, в составе:
- Раствор для лизиса - 15 мл х 1;
- Раствор для преципитации - 20 мл х 1;
- Раствор для отмывки 3 - 25 мл х 1;
- Раствор для отмывки 4 - 10 мл х 1;
- РНК-буфер - 1,2 мл х 4;
- ОКО - 1,2 мл х 1;
- ВКО IC-R1 - 0,6 мл х 1;
- ПКО РНК Н5/Н7/Н9 - 0,15 мл х 1;
- ПКО РНК Н10/М - 0,15 мл х 1.
2. «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F - комплект реагентов для обратной транскрипции РНК и амплификации фрагментов кДНК вируса гриппа А субтипов Н5, Н7, Н9, Н10 в режиме «реального времени», в составе:
- ПЦР-смесь-FL Н5/Н7/Н9 - 0,6 мл х 1;
- ПЦР-смесь-FL Н10/М - 0,6 мл х 1;
- ОТ-ПЦР-буфер-R - 0,6 мл х 1;
- Taq полимераза - 0,06 мл х 1;
- Ревертаза (MMlv) - 0,04 мл х 1;
- К- - 0,4 мл х 1.
Комплектность:
1. Набор реагентов «АмплиТест® Influenza А Н5/Н7/Н9/Н10».
2. Инструкция по применению.
3. Краткое руководство.
4. Вкладыш.
5. Паспорт качества.
Номер РУ
РЗН 2025/24890
Дата РУ
25.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85354
Изготовитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Фактический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
295080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, Россия, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
295080
Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вируса гриппа А субтипов Н5, Н7, Н9, НЮ методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Influenza А Н5/Н7/Н9/Н10». «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F - комплект реагентов для обратной транскрипции РНК и амплификации фрагментов кДНК вируса гриппа А субтипов Н5, Н7, Н9, НЮ в режиме «реального времени», в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
295080
Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вируса гриппа А субтипов Н5, Н7, Н9, НЮ методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Influenza А Н5/Н7/Н9/Н10». «РИБО-преп» вариант 50 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)