РЗН 2025/24887
Наименование
Набор реагентов для количественного определения in vitro свободного тироксина (fT4) в образцах сыворотки, плазмы и венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (fT4 Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)), в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.
2. Одноразовая пипетка - 25 шт.
3. Реакционная пробирка - 25 шт.
4. Буфер для разведения образцов - 25 шт. (по 0,2 мл).
5. SD-карта - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.
2. Одноразовая пипетка - 25 шт.
3. Реакционная пробирка - 25 шт.
4. Буфер для разведения образцов - 25 шт. (по 0,2 мл).
5. SD-карта - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24887
Дата РУ
24.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84998
Заявитель
ООО "РОТАНА"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Изготовитель
"Гетеин Биотек, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
350060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Getein Biotech, Inc., No.6 KeFeng Road, Jiangbei New District, Nanjing Jiangsu, 211505, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350060
Набор реагентов для количественного определения in vitro свободного тироксина (fT4) в образцах сыворотки, плазмы и венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (fT4 Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)