РЗН 2025/24883
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24883
Наименование
Гибкий интубационный Видеоларингоскоп Insighters iS Series, в составе:
- рукоятка, в вариантах исполнения: iS3-C32; iS3-C32S; iS3-C35; iS3-C35S; iS3-C42; iS3-C42S; iS3-C45; iS3-C52; iS3-C52S; iS3-C58; iS3-F2; iS3-F2S; iS3-FN2; iS3-FN2S - не более 20 шт.;
- монитор портативный - 1 шт.;
- кабель Micro-USB - 1 шт.;
- зарядное устройство - 1 шт.;
- рабочая станция, в вариантах исполнения: iS-PF1, iS-PF2 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- фронтальная камера (при необходимости) - не более 5 шт.;
- адаптер питания (при необходимости) - не более 5 шт.;
- модуль беспроводной связи (при необходимости) - не более 5 шт.;
- кабель HDMI (при необходимости) - не более 5 шт.;
- кабель Type-C (при необходимости) - не более 5 шт.;
- ножной переключатель, в составе: CD-диск, ножной переключатель с переходником (при необходимости) - не более 5 шт.;
- водонепроницаемый штекер (при необходимости) - не более 40 шт.;
- вентиляционный колпачок (при необходимости) - не более 40 шт.;
- кнопка всасывания (при необходимости) - не более 40 шт.;
- стопор (при необходимости) - не более 40 шт.;
- тройник для промывки (при необходимости) - не более 20 шт.;
- щетка для чистки (при необходимости) - не более 20 шт.;
- тестер утечки (при необходимости) - не более 20 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- кейс для гибкого видеоларингоскопа - не более 20 шт.;
- защитный чехол для монитора - не более 5 шт.;
- чемодан - не более 20 шт.;
- тележка iS-TC1, в составе: колесо 5 шт., основание, стойка, фиксирующий винт, крепление стойки, регулируемый кронштейн с креплением для рабочей станции, заглушка кронштейна для транспортировки, корзина для принадлежностей, подставка для видеоларингоскопов, набор для крепления - не более 5 шт.;
- тележка iS-TC2, в составе: колесное основание, стойка, фиксирующий винт, крепление стойки, регулируемый кронштейн, заглушка кронштейна для транспортировки, крепление для рабочей станции с пружинным механизмом, корзина для принадлежностей, подставка для видеоларингоскопов, набор для крепления - не более 5 шт.
- рукоятка, в вариантах исполнения: iS3-C32; iS3-C32S; iS3-C35; iS3-C35S; iS3-C42; iS3-C42S; iS3-C45; iS3-C52; iS3-C52S; iS3-C58; iS3-F2; iS3-F2S; iS3-FN2; iS3-FN2S - не более 20 шт.;
- монитор портативный - 1 шт.;
- кабель Micro-USB - 1 шт.;
- зарядное устройство - 1 шт.;
- рабочая станция, в вариантах исполнения: iS-PF1, iS-PF2 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- фронтальная камера (при необходимости) - не более 5 шт.;
- адаптер питания (при необходимости) - не более 5 шт.;
- модуль беспроводной связи (при необходимости) - не более 5 шт.;
- кабель HDMI (при необходимости) - не более 5 шт.;
- кабель Type-C (при необходимости) - не более 5 шт.;
- ножной переключатель, в составе: CD-диск, ножной переключатель с переходником (при необходимости) - не более 5 шт.;
- водонепроницаемый штекер (при необходимости) - не более 40 шт.;
- вентиляционный колпачок (при необходимости) - не более 40 шт.;
- кнопка всасывания (при необходимости) - не более 40 шт.;
- стопор (при необходимости) - не более 40 шт.;
- тройник для промывки (при необходимости) - не более 20 шт.;
- щетка для чистки (при необходимости) - не более 20 шт.;
- тестер утечки (при необходимости) - не более 20 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- кейс для гибкого видеоларингоскопа - не более 20 шт.;
- защитный чехол для монитора - не более 5 шт.;
- чемодан - не более 20 шт.;
- тележка iS-TC1, в составе: колесо 5 шт., основание, стойка, фиксирующий винт, крепление стойки, регулируемый кронштейн с креплением для рабочей станции, заглушка кронштейна для транспортировки, корзина для принадлежностей, подставка для видеоларингоскопов, набор для крепления - не более 5 шт.;
- тележка iS-TC2, в составе: колесное основание, стойка, фиксирующий винт, крепление стойки, регулируемый кронштейн, заглушка кронштейна для транспортировки, крепление для рабочей станции с пружинным механизмом, корзина для принадлежностей, подставка для видеоларингоскопов, набор для крепления - не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24883
Дата РУ
21.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82407
Заявитель
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Фактический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Изготовитель
"Шэньчжэнь Инсайтерс Медикал Технолоджи Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd, the 13th floor of Hengtemei Building Ganli Road No.3, 518000 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd, the 13th floor of Hengtemei Building Ganli Road No.3, 518000 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd., The 13th floor of Hengtemei Building Ganli Road No.3 518000 Shenzhen, Guangdong PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
2. Shenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd., 401, Area B, 4th Floor, 22 Doutang Road, Guangzhou Economic & Technical Development District, 510000 Guangzhou, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179320
Гибкий интубационный Видеоларингоскоп Insighters iS Series
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)