РЗН 2025/24876

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24876
Наименование
Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak для in vitro диагностики с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak S1800 для in vitro диагностики с принадлежностями, в составе:
1. Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak S1800 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Штатив для загрузки образцов - 6 шт.
4. Сигнальная лампа, трехцветная - 1 шт.
5. Крепление для установки сигнальной лампы, в составе:
5.1. Адаптер - 1 шт.
5.2. Винт - 2 шт.
6. Наконечник объемом 200 мкл, стартовый набор (96 шт./уп.) - 2 уп.
7. Контейнер для биоматериала 40 мл, стартовый набор (40 шт./уп.) - 2 уп.
8. Гребенка для распределения инокулята, стартовый набор (120 шт./уп.) - 4 уп.
9. Бутылка объемом 250 мл - 2 шт.
10. Набор предохранителей, в составе:
10.1. Предохранитель 32В (10A) - 2 шт.
10.2. Предохранитель 48В (1.3A) - 2 шт.
10.3. Предохранитель 250В (10A) - 2 шт.
11. Ключ - 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Рулон бумаги для печати этикеток - 2 шт.
II. Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak S1800S для in vitro диагностики с принадлежностями, в составе:
1. Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak S1800S - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Штатив для загрузки образцов - 6 шт.
4. Сигнальная лампа, трехцветная - 1 шт.
5. Крепление для установки сигнальной лампы, в составе:
5.1. Адаптер - 1 шт.
5.2. Винт - 2 шт.
6. Наконечник объемом 200 мкл, стартовый набор (96 шт./уп.) - 2 уп.
7. Контейнер для биоматериала 40 мл, стартовый набор (40 шт./уп.) - 2 уп.
8. Гребенка для распределения инокулята, стартовый набор (120 шт./уп.) - 4 уп.
9. Набор предохранителей, в составе:
9.1. Предохранитель 32В (10A) - 2 шт.
9.2. Предохранитель 48В (1.3A) - 2 шт.
9.3. Предохранитель 250В (10A) - 2 шт.
10. Ключ - 2 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Рулон бумаги для печати этикеток - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24876
Дата РУ
21.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85037
Заявитель
ООО "ИЛС"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Изготовитель
"Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
331160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

331160
Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak для in vitro диагностики с принадлежностями, в вариантах исполнения. Вариант II. Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak S1800S для in vitro диагностики с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

331160
Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak для in vitro диагностики с принадлежностями, в вариантах исполнения. Вариант I. Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak S1800 для in vitro диагностики с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

331160
Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak для in vitro диагностики с принадлежностями, в вариантах исполнения. Вариант 1. I. Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak S1800 для in vitro диагностики с принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)