РЗН 2025/24874
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24874
Наименование
Тест-система для количественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (PCT (CLIA))в составе:
1. Картриджи с реагентами (PCT reagent cartridge) - 60 шт.
2. Калибратор C0 (PCT calibrator C0) - 1 фл. × 1 мл.
3. Калибратор C1 (PCT calibrator C1) - 1 фл. (лиофилизат).
4. Разбавитель (Reconstitution solvent) - 1 фл. × 1 мл.
5. Карта калибровки (Calibration card) - 1 шт.
6. Инструкция (Instruction) - 1 шт.
1. Картриджи с реагентами (PCT reagent cartridge) - 60 шт.
2. Калибратор C0 (PCT calibrator C0) - 1 фл. × 1 мл.
3. Калибратор C1 (PCT calibrator C1) - 1 фл. (лиофилизат).
4. Разбавитель (Reconstitution solvent) - 1 фл. × 1 мл.
5. Карта калибровки (Calibration card) - 1 шт.
6. Инструкция (Instruction) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24874
Дата РУ
24.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84728
Заявитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, г. Серпухов, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, г. Серпухов, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
122690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122690
Тест-система для количественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (РСТ (CLIA))
в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)