РЗН 2025/24868

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24868
Наименование
Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрушения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, варианты исполнения:
1. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрушения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1× 200 мл:
- реагент лизирующий (L2) - 1× 200 мл.
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрушения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1× 500 мл:
- реагент лизирующий (L2) - 1× 500 мл.
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрушения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1× 1 л:
- реагент лизирующий (L2) - 1× 1 л.
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрушения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1× 2 л:
- реагент лизирующий (L2) - 1× 2 л.
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24868
Дата РУ
24.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84953
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R.China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
325090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132 P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325090
Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрушения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro Варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрущения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1 х 200 мл:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325090
Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрушения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro Варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрущения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2 х 500 мл:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325090
Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрушения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro Варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрущения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения 3 х 1 л:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325090
Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрушения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro Варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрущения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения 4 х 2 л:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)