РЗН 2025/24867

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24867
Наименование
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-51834327-2021, в составе:
I. Варианты исполнения:
1.1. Покрытие для одеяла, размер: (1000-2600 мм.) х (600-1700 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт.
1.2. Этикетка - 1 шт.
2.1. Покрытие медицинское универсальное, с липким краем (при наличии), размер: (100-5000 мм.) х (100-5000 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество -1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт.
2.2. Этикетка - 1 шт.
3.1. Покрытие медицинское универсальное (в рулоне), с перфорацией (при наличии), размер: (200-300000 мм.) х (150-1900 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1 рулон.
3.2. Этикетка - 1 шт.
4.1. Покрытие для подушки, на липких фиксаторах (при наличии), с клапаном (при наличии), размер: (350-800 мм.) х (350-800 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт.
4.2. Этикетка - 1 шт.
5.1. Покрытие для матраса/кушетки, на молнии (при наличии), на резинке (при наличии), размер: (1200-2200 мм.) х (600-1500 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт.
5.2. Этикетка - 1 шт.
6.1. Покрытие на инструментальный стол, с разрезом (при наличии), с впитывающей зоной (при наличии) и карманами (количество карманов от 1 до 6) (при наличии), размер: (350-1680 мм.) х (350-1680 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт.
6.2. Этикетка - 1 шт.
7.1. Покрытие для оборудования круглое, на резинке (при наличии), с фиксатором (при наличии), размер: (50-2000 мм.) х (20-1000 мм.) х (50-9000 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт.
7.2. Этикетка - 1 шт.
8.1. Покрытие для оборудования прямоугольное, на завязках/кулисе (при наличии), на резинке (при наличии), с липким фиксатором (от 0 до 3 шт.) (при наличии), с впитывающей зоной (при наличии), с отверстием (от 0 ? 3 шт.) (при наличии), размер: (45-3500 мм.) х (45-3500 мм.) х (45-3500) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт.
8.2. Этикетка - 1 шт.
9.1. Покрытие гигиеническое, размер: (450-510 мм.) х (410-460) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт.
9.2. Этикетка - 1 шт.
10.1. Покрытие в форме кармана прямоугольной формы (секции 1-6, фиксатор, липкий край при наличии), размер: (100-1680 мм.) х (100-1680 мм.) х (90-1680 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт.
10.2. Этикетка - 1 шт.
11.1. Покрытие в форме кармана треугольной формы (секции 1-6, фиксатор, липкий край при наличии), размер: (100-1680 мм.) х (100-1680 мм.) х (100-1680 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт.
11.2. Этикетка - 1 шт.
12.1. Покрытие для обогревающего оборудования, размер: (900-2100 мм.) х (850-1050 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10 шт.
12.2. Этикетка - 1 шт.
13.1. Покрытие в форме накидки (нагрудника), размер: (300-1600 мм.) х (300-1600 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт.
13.2. Этикетка - 1 шт.
14.1. Покрытие для подголовника, на резинке (при наличии), или Покрытие для подголовника прямоугольное, размер: (140-230 мм.) х (180-270 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт.
14.2. Этикетка - 1 шт.
15.1. Покрытие в виде рукава на оборудование, на резинках (при наличии), на завязках/кулисе (от 0-2шт.) (при наличии), с липким фиксатором (0-2шт.) (при наличии), может быть с запаянным концом (при наличии), перфорация (при наличии), держатель (при наличии), эластичный конец (при наличии), размер: (100-5000 мм.) х (10-1500 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт.
15.2. Этикетка - 1 шт.
16.1. Покрытие для кресла, размер: (1500-2000 мм.) х (500-800 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт.
16.2. Этикетка - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
1. Краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
2. Инструкция по применению на сайте производителя (www.zmt.ru).
Номер РУ
РЗН 2025/24867
Дата РУ
24.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82637
Изготовитель
АО "ЗМТ"
Фактический адрес изготовителя
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Юридический адрес изготовителя
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Код ОКП/ОКПД2
13.95.10.190
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "ЗМТ", Россия, 623414, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325210
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие для оборудования круглое, на резинке (при наличии), с фиксатором (при наличии).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325210
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие в форме кармана прямоугольной формы (секции 1-6, фиксатор, липкий край при наличии).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325210
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие в форме кармана треугольной формы (секции 1-6, фиксатор, липкий край при наличии).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325210
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие гигиеническое.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325210
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие для матраса/кушетки, на молнии (при наличии), на резинке (при наличии).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325210
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие для оборудования прямоугольное, на завязках/кулисе (при наличии), на резинке (при наличии), с липким фиксатором (от 0 до 3 шт.) (при наличии).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325210
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие на инструментальный стол, с разрезом (при наличии), с впитывающей зоной (при наличии) и карманами (количество карманов от 1 до 6) (при наличии).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325210
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие в виде рукава на оборудование, на резинках (при наличии), на завязках/кулисе (от 0-2шт.) (при наличии), с липким фиксатором (0-2шт.) (при наличии), может быть с запаянным концом (при наличии), перфорация (при наличии), держатель (при наличии), эластичный конец (при наличии).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325210
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие в форме накидки (нагрудника).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325210
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие для кресла
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325210
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие для обогревающего оборудования.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325210
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие для одеяла.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325210
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие для подголовника, на резинке (при наличии), или Покрытие для подголовника прямоугольное.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325210
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие для подушки, на липких фиксаторах (при наличии), с клапаном (при наличии).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324730
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие медицинское универсальное (в рулоне), с перфорацией (при наличии).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324730
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Покрытие медицинское универсальное, с липким краем (при наличии).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325210
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-1834327-2021. Эксплуатационная документация.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)