РЗН 2025/24864
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24864
Наименование
Реагент для количественного определения тромбинового времени (ТВ/ТТ) методом анализа образования сгустка в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
I. Вариант 1:
1. Реагент для определения тромбинового времени, флакон объемом 2 мл - 12 шт.
2. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант 2:
1. Реагент для определения тромбинового времени, флакон объемом 4 мл - 12 шт.
2. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант 1:
1. Реагент для определения тромбинового времени, флакон объемом 2 мл - 12 шт.
2. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант 2:
1. Реагент для определения тромбинового времени, флакон объемом 4 мл - 12 шт.
2. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24864
Дата РУ
24.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82915
Заявитель
ООО "ОМБ"
Фактический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26
Юридический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26
Изготовитель
"Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
217110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217110
Реагент для количественного определения тромбинового времени (ТВ/ТТ) методом анализа образования сгустка в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: I. Вариант 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217110
Реагент для количественного определения тромбинового времени (ТВ/ТТ) методом анализа образования сгустка в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: II. Вариант 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)