РЗН 2025/24854
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24854
Наименование
Стол операционный электрогидравлический, в вариантах исполнения:
1. HE-608-A, в составе:
- основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.;
- секция головная - 1 шт.;
- секция спинная - 1 шт.;
- валик почечный встроенный - 1 шт.;
- секция тазовая - 1 шт.;
- секция ножная - 2 шт.;
- матрас секции головной - 1 шт.;
- матрас секций спинной и тазовой - 1 шт.;
- матрас секции ножной - 2 шт.;
- опора под руку - 2 шт.;
- упор для плеча - 2 шт.;
- упор для поясницы - 2 шт.;
- опора для ног - 2 шт.;
- рамка для анестезии - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- фиксатор тип А - 1 шт.;
- фиксатор тип B - 2 шт.;
- пульт управления ручной - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- батарея питания встроенная - 1 шт. (при необходимости);
- предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. HE-608-P, в составе:
- основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.;
- секция головная - 1 шт.;
- секция спинная - 1 шт.;
- секция тазобедренная - 1 шт.;
- секция ножная - 2 шт.;
- матрас секции головной - 1 шт.;
- матрас секции спинной - 1 шт.;
- матрас секции тазобедренной - 1 шт.;
- матрас секции ножной - 2 шт.;
- панель рентгенопрозрачная - 1 шт. (при необходимости);
- матрас для панели рентгенопрозрачной - 1 шт. (при необходимости);
- опора под руку - 2 шт.;
- упор для плеча - 2 шт.;
- упор для поясницы - 2 шт.;
- опора для ног - 2 шт.;
- рамка для анестезии - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- фиксатор тип А - 1 шт.;
- фиксатор тип B - 2 шт.;
- пульт управления ручной - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- батарея питания встроенная - 1 шт.;
- предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- тележка мобильная - 1 шт. (при необходимости).
3. HE-608-M, в составе:
- основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.;
- секция головная - 1 шт.;
- секция спинная - 1 шт.;
- секция тазовая - 1 шт.;
- секция ножная - 2 шт.;
- секция дополнительная бедренная - 1 шт. (при необходимости);
- матрас секции головной - 1 шт.;
- матрас секций спинной и тазовой - 1 шт.;
- матрас секции ножной - 2 шт.;
- матрас секции дополнительной бедренной - 1 шт. (при необходимости);
- опора под руку - 2 шт.;
- упор для плеча - 2 шт.;
- упор для поясницы - 2 шт.;
- опора для ног - 2 шт.;
- рамка для анестезии - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- фиксатор тип А - 1 шт.;
- фиксатор тип B - 2 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- пульт управления ручной - 1 шт.;
- батарея питания встроенная - 1 шт.;
- предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. HE-608-N, в составе:
- основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.;
- секция головная - 1 шт.;
- секция спинная - 1 шт.;
- валик почечный встроенный - 1 шт.;
- секция тазовая - 1 шт.;
- секция ножная - 2 шт.;
- матрас секции головной - 1 шт.;
- матрас секций спинной и тазовой - 1 шт.;
- матрас секции ножной - 2 шт.;
- опора под руку - 2 шт.;
- упор для плеча - 2 шт.;
- упор для поясницы - 2 шт.;
- опора для ног - 2 шт.;
- рамка для анестезии - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- фиксатор тип А - 1 шт.;
- фиксатор тип B - 2 шт.;
- пульт управления ручной - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- батарея питания встроенная - 1 шт. (при необходимости);
- предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. HE-608-NK, в составе:
- основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.;
- секция головная - 1 шт.;
- секция спинная - 1 шт.;
- валик почечный встроенный - 1 шт.;
- секция тазовая - 1 шт.;
- секция ножная - 2 шт.;
- матрас секции головной - 1 шт.;
- матрас секций спинной и тазовой - 1 шт.;
- матрас секции ножной - 2 шт.;
- опора под руку - 2 шт.;
- упор для плеча - 2 шт.;
- упор для поясницы - 2 шт.;
- опора для ног - 2 шт.;
- рамка для анестезии - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- фиксатор тип А - 1 шт.;
- фиксатор тип B - 2 шт.;
- пульт управления ручной - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- батарея питания встроенная - 1 шт.;
- предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости);
- панель управления резервная - 1 шт. (при необходимости).
6. HE-608-T, в составе:
- основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.;
- секция головная - 1 шт.;
- секция плечевая - 1 шт.;
- секция спинная - 1 шт.;
- валик почечный - 1 шт.;
- секция тазовая - 1 шт.;
- секция ножная - 2 шт.;
- секция голенная - 2 шт.;
- матрас секции головной - 1 шт.;
- матрас секции плечевой - 1 шт.;
- матрас секции спинной - 1 шт.;
- матрас валика почечного - 1 шт.;
- матрас секции тазовой - 1 шт.;
- матрас секции ножной - 2 шт.;
- матрас секции голенной - 2 шт.;
- опора под руку - 2 шт.;
- упор для плеча - 2 шт.;
- упор для поясницы - 2 шт.;
- опора для ног - 2 шт.;
- рамка для анестезии - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- фиксатор тип А - 1 шт.;
- фиксатор тип B - 2 шт.;
- пульт управления ручной - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- батарея питания встроенная - 1 шт.;
- предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости);
- панель управления резервная - 1 шт. (при необходимости).
1. HE-608-A, в составе:
- основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.;
- секция головная - 1 шт.;
- секция спинная - 1 шт.;
- валик почечный встроенный - 1 шт.;
- секция тазовая - 1 шт.;
- секция ножная - 2 шт.;
- матрас секции головной - 1 шт.;
- матрас секций спинной и тазовой - 1 шт.;
- матрас секции ножной - 2 шт.;
- опора под руку - 2 шт.;
- упор для плеча - 2 шт.;
- упор для поясницы - 2 шт.;
- опора для ног - 2 шт.;
- рамка для анестезии - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- фиксатор тип А - 1 шт.;
- фиксатор тип B - 2 шт.;
- пульт управления ручной - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- батарея питания встроенная - 1 шт. (при необходимости);
- предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. HE-608-P, в составе:
- основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.;
- секция головная - 1 шт.;
- секция спинная - 1 шт.;
- секция тазобедренная - 1 шт.;
- секция ножная - 2 шт.;
- матрас секции головной - 1 шт.;
- матрас секции спинной - 1 шт.;
- матрас секции тазобедренной - 1 шт.;
- матрас секции ножной - 2 шт.;
- панель рентгенопрозрачная - 1 шт. (при необходимости);
- матрас для панели рентгенопрозрачной - 1 шт. (при необходимости);
- опора под руку - 2 шт.;
- упор для плеча - 2 шт.;
- упор для поясницы - 2 шт.;
- опора для ног - 2 шт.;
- рамка для анестезии - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- фиксатор тип А - 1 шт.;
- фиксатор тип B - 2 шт.;
- пульт управления ручной - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- батарея питания встроенная - 1 шт.;
- предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- тележка мобильная - 1 шт. (при необходимости).
3. HE-608-M, в составе:
- основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.;
- секция головная - 1 шт.;
- секция спинная - 1 шт.;
- секция тазовая - 1 шт.;
- секция ножная - 2 шт.;
- секция дополнительная бедренная - 1 шт. (при необходимости);
- матрас секции головной - 1 шт.;
- матрас секций спинной и тазовой - 1 шт.;
- матрас секции ножной - 2 шт.;
- матрас секции дополнительной бедренной - 1 шт. (при необходимости);
- опора под руку - 2 шт.;
- упор для плеча - 2 шт.;
- упор для поясницы - 2 шт.;
- опора для ног - 2 шт.;
- рамка для анестезии - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- фиксатор тип А - 1 шт.;
- фиксатор тип B - 2 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- пульт управления ручной - 1 шт.;
- батарея питания встроенная - 1 шт.;
- предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. HE-608-N, в составе:
- основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.;
- секция головная - 1 шт.;
- секция спинная - 1 шт.;
- валик почечный встроенный - 1 шт.;
- секция тазовая - 1 шт.;
- секция ножная - 2 шт.;
- матрас секции головной - 1 шт.;
- матрас секций спинной и тазовой - 1 шт.;
- матрас секции ножной - 2 шт.;
- опора под руку - 2 шт.;
- упор для плеча - 2 шт.;
- упор для поясницы - 2 шт.;
- опора для ног - 2 шт.;
- рамка для анестезии - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- фиксатор тип А - 1 шт.;
- фиксатор тип B - 2 шт.;
- пульт управления ручной - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- батарея питания встроенная - 1 шт. (при необходимости);
- предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. HE-608-NK, в составе:
- основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.;
- секция головная - 1 шт.;
- секция спинная - 1 шт.;
- валик почечный встроенный - 1 шт.;
- секция тазовая - 1 шт.;
- секция ножная - 2 шт.;
- матрас секции головной - 1 шт.;
- матрас секций спинной и тазовой - 1 шт.;
- матрас секции ножной - 2 шт.;
- опора под руку - 2 шт.;
- упор для плеча - 2 шт.;
- упор для поясницы - 2 шт.;
- опора для ног - 2 шт.;
- рамка для анестезии - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- фиксатор тип А - 1 шт.;
- фиксатор тип B - 2 шт.;
- пульт управления ручной - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- батарея питания встроенная - 1 шт.;
- предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости);
- панель управления резервная - 1 шт. (при необходимости).
6. HE-608-T, в составе:
- основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.;
- секция головная - 1 шт.;
- секция плечевая - 1 шт.;
- секция спинная - 1 шт.;
- валик почечный - 1 шт.;
- секция тазовая - 1 шт.;
- секция ножная - 2 шт.;
- секция голенная - 2 шт.;
- матрас секции головной - 1 шт.;
- матрас секции плечевой - 1 шт.;
- матрас секции спинной - 1 шт.;
- матрас валика почечного - 1 шт.;
- матрас секции тазовой - 1 шт.;
- матрас секции ножной - 2 шт.;
- матрас секции голенной - 2 шт.;
- опора под руку - 2 шт.;
- упор для плеча - 2 шт.;
- упор для поясницы - 2 шт.;
- опора для ног - 2 шт.;
- рамка для анестезии - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- фиксатор тип А - 1 шт.;
- фиксатор тип B - 2 шт.;
- пульт управления ручной - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- батарея питания встроенная - 1 шт.;
- предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости);
- панель управления резервная - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/24854
Дата РУ
24.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82249
Заявитель
ООО "КС-Проф"
Фактический адрес заявителя
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, к. 6, ком. 204
Юридический адрес заявителя
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, к. 6, ком. 204
Изготовитель
"Харбин Ховелл Медикал Аппаратус энд Инструментц Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Harbin Howell Medical Apparatus and Instruments Co. Ltd., No. 134-1, Junmin Street, Xiangfang District, Harbin, Heilongjiang Province, 150046, P.R.China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Harbin Howell Medical Apparatus and Instruments Co. Ltd., No. 134-1, Junmin Street, Xiangfang District, Harbin, Heilongjiang Province, 150046, P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Класс риска
1
Вид
162400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Harbin Howell Medical Apparatus and Instruments Co. Ltd., No. 134-1, Junmin Street, Xiangfang District, Harbin, Heilongjiang Province, 150046, P.R.China.
2. Harbin Howell Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd, 1/F, No. 3 building, Southwest of Hanan 12th Street, Nangang Industrial Park, Harbin, Heilongjiang, 150089, P.R.China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный электрогидравлический, в вариантах исполнения: 1. Стол операционный электрогидравлический НЕ-608-А, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный электрогидравлический, в вариантах исполнения: 2. Стол операционный электрогидравлический НЕ-608-P, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный электрогидравлический, в вариантах исполнения: 3. Стол операционный электрогидравлический НЕ-608-M, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный электрогидравлический, в вариантах исполнения: 4. Стол операционный электрогидравлический НЕ-608-N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный электрогидравлический, в вариантах исполнения: 5. Стол операционный электрогидравлический НЕ-608-NK, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный электрогидравлический, в вариантах исполнения: 6. Стол операционный электрогидравлический НЕ-608-Т, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)