РЗН 2025/24852
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24852
Наименование
Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени "ВИЧ1 ЭК-q ЭКС" по ТУ 20.59.52-372-70423725-2024в составе:
I. Набор реагентов (выпускается в пяти формах и двух комплектах):
Комплект № 1:
Форма 1:
Пробирки/ ВИЧ1-q/ЛИО (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/20736) - 96 пробирок (лиофилизат из 0,05 мл).
Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q/ЛИО) - 1пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q/ЛИО)- 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл).
Внутренний контрольный образец (ВКО-q ЛИО) - 2 пробирки (лиофилизат из 1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл).
Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (30,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
Форма 2:
Планшет-96 ВИЧ1-q/ЛИО (Планшет для ПЦР на 96 лунок «Каракатица», профиль стандартный; РУ № РЗН 2023/19821) - 1 шт. (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке).
Пленка для ПЦР планшетов газопроницаемая; РУ № РЗН 2022/19122 - 1 шт.
Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q/ЛИО) - 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q/ЛИО)- 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл).
Внутренний контрольный образец ВКО-q/ЛИО - 2 пробирки (лиофилизат из 1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл).
Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (30,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
Форма 3:
Пробирки ВИЧ1-q/ под воском (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/20736) - 96 пробирок (по 0,05 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО- ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (0,2 мл).
Внутренний контрольный образец (ВКО-q) 2 пробирки (по 1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл).
Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (30,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
Форма 4:
Стрип/ВИЧ1-q/ под воском (Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736) 12х8 шт. (по 0,05 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО- ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (0,2 мл).
Внутренний контрольный образец (ВКО-q) 2 пробирки (по 1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл).
Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (30,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
Форма 5:
Стрип ВИЧ1-q/ЛИО (Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736) - (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке).
Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (Лиофилизат из 0,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (Лиофилизат из 0,5 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл).
Внутренний контрольный образец (ВКО-q/ЛИО) 2 пробирки (лиофилизат из 1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл).
Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (30,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 2:
Форма 1:
Пробирки ВИЧ1-q/ЛИО (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/20736) - 48 пробирок (лиофилизат из 0,05 мл).
Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл).
Внутренний контрольный образец (ВКО-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл).
Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (15,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
Форма 2:
Планшет-48 ВИЧ1 - q/ЛИО (Планшет для ПЦР на 48 лунок без юбки, профиль стандартный; РУ № РЗН 2023/19821) - 1 шт. (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке).
Пленка для ПЦР планшетов газопроницаемая; РУ № РЗН 2022/19122 - 1 шт.
Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл).
Внутренний контрольный образец (ВКО-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл).
Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (15,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
Форма 3:
Пробирки ВИЧ1-q /под воском (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/207360) - 48 пробирок (по 0,05 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) 1 пробирка (0,2 мл).
Внутренний контрольный образец (ВКО-q) 1 пробирка (1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл).
Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (15,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
Форма 4:
Стрип ВИЧ1-q/под воском - (Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736) 6х8 шт. (по 0,05 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) 1 пробирка (0,2 мл).
Внутренний контрольный образец (ВКО-q) 1 пробирка (1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл).
Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (15,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
Форма 5:
Стрип ВИЧ1-q/ЛИО - Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736 (6х8 шт. (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке).
Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) 1 пробирка (1,5 мл).
Внутренний контрольный образец (ВКО-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл).
Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (15,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
II. Паспорт.
I. Набор реагентов (выпускается в пяти формах и двух комплектах):
Комплект № 1:
Форма 1:
Пробирки/ ВИЧ1-q/ЛИО (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/20736) - 96 пробирок (лиофилизат из 0,05 мл).
Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q/ЛИО) - 1пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q/ЛИО)- 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл).
Внутренний контрольный образец (ВКО-q ЛИО) - 2 пробирки (лиофилизат из 1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл).
Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (30,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
Форма 2:
Планшет-96 ВИЧ1-q/ЛИО (Планшет для ПЦР на 96 лунок «Каракатица», профиль стандартный; РУ № РЗН 2023/19821) - 1 шт. (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке).
Пленка для ПЦР планшетов газопроницаемая; РУ № РЗН 2022/19122 - 1 шт.
Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q/ЛИО) - 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q/ЛИО)- 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл).
Внутренний контрольный образец ВКО-q/ЛИО - 2 пробирки (лиофилизат из 1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл).
Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (30,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
Форма 3:
Пробирки ВИЧ1-q/ под воском (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/20736) - 96 пробирок (по 0,05 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО- ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (0,2 мл).
Внутренний контрольный образец (ВКО-q) 2 пробирки (по 1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл).
Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (30,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
Форма 4:
Стрип/ВИЧ1-q/ под воском (Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736) 12х8 шт. (по 0,05 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО- ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (0,2 мл).
Внутренний контрольный образец (ВКО-q) 2 пробирки (по 1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл).
Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (30,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
Форма 5:
Стрип ВИЧ1-q/ЛИО (Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736) - (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке).
Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (Лиофилизат из 0,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (Лиофилизат из 0,5 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл).
Внутренний контрольный образец (ВКО-q/ЛИО) 2 пробирки (лиофилизат из 1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл).
Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (30,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 2:
Форма 1:
Пробирки ВИЧ1-q/ЛИО (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/20736) - 48 пробирок (лиофилизат из 0,05 мл).
Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл).
Внутренний контрольный образец (ВКО-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл).
Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (15,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
Форма 2:
Планшет-48 ВИЧ1 - q/ЛИО (Планшет для ПЦР на 48 лунок без юбки, профиль стандартный; РУ № РЗН 2023/19821) - 1 шт. (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке).
Пленка для ПЦР планшетов газопроницаемая; РУ № РЗН 2022/19122 - 1 шт.
Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл).
Внутренний контрольный образец (ВКО-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл).
Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (15,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
Форма 3:
Пробирки ВИЧ1-q /под воском (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/207360) - 48 пробирок (по 0,05 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) 1 пробирка (0,2 мл).
Внутренний контрольный образец (ВКО-q) 1 пробирка (1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл).
Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (15,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
Форма 4:
Стрип ВИЧ1-q/под воском - (Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736) 6х8 шт. (по 0,05 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) 1 пробирка (0,2 мл).
Внутренний контрольный образец (ВКО-q) 1 пробирка (1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл).
Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (15,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
Форма 5:
Стрип ВИЧ1-q/ЛИО - Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736 (6х8 шт. (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке).
Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл).
Отрицательный контрольный образец (ОКО) 1 пробирка (1,5 мл).
Внутренний контрольный образец (ВКО-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 1,5 мл).
Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл).
Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл).
Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл).
Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл).
Элюент - 1 флакон (15,0 мл).
Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл).
Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл).
Инструкция по применению - 1 шт.
II. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2025/24852
Дата РУ
24.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82510
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
109960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109960
«Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ВИЧ1 ЭК-q ЭКС» по ТУ 20.59.52-372-70423725-2024». Комплект №1 Форма 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109960
«Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ВИЧ1 ЭК-q ЭКС» по ТУ 20.59.52-372-70423725-2024». Комплект №1 Форма 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109960
«Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ВИЧ1 ЭК-q ЭКС» по ТУ 20.59.52-372-70423725-2024». Комплект №1 Форма 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109960
«Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ВИЧ1 ЭК-q ЭКС» по ТУ 20.59.52-372-70423725-2024». Комплект №1 Форма 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109960
«Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ВИЧ1 ЭК-q ЭКС» по ТУ 20.59.52-372-70423725-2024». Комплект №1 Форма 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109960
«Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ВИЧ1 ЭК-q ЭКС» по ТУ 20.59.52-372-70423725-2024». Комплект №2 Форма 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109960
«Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ВИЧ1 ЭК-q ЭКС» по ТУ 20.59.52-372-70423725-2024». Комплект №2 Форма 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109960
«Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ВИЧ1 ЭК-q ЭКС» по ТУ 20.59.52-372-70423725-2024». Комплект №2 Форма 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109960
«Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ВИЧ1 ЭК-q ЭКС» по ТУ 20.59.52-372-70423725-2024». Комплект №2 Форма 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109960
«Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ВИЧ1 ЭК-q ЭКС» по ТУ 20.59.52-372-70423725-2024». Комплект №2 Форма 5
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)