РЗН 2025/24837
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24837
Наименование
Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения:
I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения:
1. Канюля венозная одноступенчатая, с прямым наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе:
- канюля венозная одноступенчатая, с прямым наконечником - 1 шт.;
- коннектор - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе:
- канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° наконечником - 1 шт.;
- коннектор - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
3. Канюля венозная одноступенчатая с изогнутым на 90° коротким наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе:
- канюля венозная одноступенчатая с изогнутым на 90° коротким наконечником - 1 шт.;
- коннектор - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° металлическим наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 10FR (3,3 мм), 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), в составе:
- канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° металлическим наконечником - 1 шт.;
- коннектор - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
5. Канюля венозная двухступенчатая с круглым корпусом, с обтуратором, с коннектором, наружный диаметр: 28/36FR (9,3/12,0 мм), 30/38FR (10,0/12,7 мм), 32/40FR (10,7/13,3 мм), 34/46FR (11,3/15,3 мм), 36/46FR (12,0/15,3 мм), 36/51FR (12,0/17,0 мм), в составе:
- канюля венозная двухступенчатая с круглым корпусом - 1 шт.;
- обтуратор - 1 шт.;
- коннектор - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
6. Канюля венозная двухступенчатая с овальным корпусом, с обтуратором, с коннектором, наружный диаметр: 28/36FR (9,3/12,0 мм), 30/38FR (10,0/12,7 мм), 32/40FR (10,7/13,3 мм), 34/46FR (11,3/15,3 мм), 36/46FR (12,0/15,3 мм), 36/51FR (12,0/17,0 мм), в составе:
- канюля венозная двухступенчатая с овальным корпусом - 1 шт.;
- обтуратор - 1 шт.;
- коннектор - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
7. Канюля венозная бедренная одноступенчатая, с интродьюсером, с коннектором, наружный диаметр: 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), в составе:
- канюля венозная бедренная одноступенчатая, с интродьюсером, с коннектором - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
8. Канюля венозная бедренная двухступенчатая, с интродьюсером, с коннектором, наружный диаметр: 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), в составе:
- канюля венозная бедренная двухступенчатая, с интродьюсером, с коннектором - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
9. Канюля венозная бедренная многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором, наружный диаметр: 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), в составе:
- канюля венозная бедренная многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
II. Канюля венозная педиатрическая для искусственного кровообращения, вариант исполнения:
1. Канюля венозная бедренная педиатрическая многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором Луер-Лок, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), в составе:
- канюля венозная бедренная педиатрическая многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором Луер-Лок - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения:
1. Канюля венозная одноступенчатая, с прямым наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе:
- канюля венозная одноступенчатая, с прямым наконечником - 1 шт.;
- коннектор - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе:
- канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° наконечником - 1 шт.;
- коннектор - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
3. Канюля венозная одноступенчатая с изогнутым на 90° коротким наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе:
- канюля венозная одноступенчатая с изогнутым на 90° коротким наконечником - 1 шт.;
- коннектор - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° металлическим наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 10FR (3,3 мм), 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), в составе:
- канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° металлическим наконечником - 1 шт.;
- коннектор - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
5. Канюля венозная двухступенчатая с круглым корпусом, с обтуратором, с коннектором, наружный диаметр: 28/36FR (9,3/12,0 мм), 30/38FR (10,0/12,7 мм), 32/40FR (10,7/13,3 мм), 34/46FR (11,3/15,3 мм), 36/46FR (12,0/15,3 мм), 36/51FR (12,0/17,0 мм), в составе:
- канюля венозная двухступенчатая с круглым корпусом - 1 шт.;
- обтуратор - 1 шт.;
- коннектор - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
6. Канюля венозная двухступенчатая с овальным корпусом, с обтуратором, с коннектором, наружный диаметр: 28/36FR (9,3/12,0 мм), 30/38FR (10,0/12,7 мм), 32/40FR (10,7/13,3 мм), 34/46FR (11,3/15,3 мм), 36/46FR (12,0/15,3 мм), 36/51FR (12,0/17,0 мм), в составе:
- канюля венозная двухступенчатая с овальным корпусом - 1 шт.;
- обтуратор - 1 шт.;
- коннектор - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
7. Канюля венозная бедренная одноступенчатая, с интродьюсером, с коннектором, наружный диаметр: 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), в составе:
- канюля венозная бедренная одноступенчатая, с интродьюсером, с коннектором - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
8. Канюля венозная бедренная двухступенчатая, с интродьюсером, с коннектором, наружный диаметр: 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), в составе:
- канюля венозная бедренная двухступенчатая, с интродьюсером, с коннектором - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
9. Канюля венозная бедренная многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором, наружный диаметр: 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), в составе:
- канюля венозная бедренная многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
II. Канюля венозная педиатрическая для искусственного кровообращения, вариант исполнения:
1. Канюля венозная бедренная педиатрическая многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором Луер-Лок, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), в составе:
- канюля венозная бедренная педиатрическая многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором Луер-Лок - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24837
Дата РУ
19.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84428
Заявитель
ООО "ИМКО МЕДИЦИНТЕХНИК"
Фактический адрес заявителя
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, помещ. 911Б
Юридический адрес заявителя
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, помещ. 911Б
Изготовитель
"Чанчжоу Кансинь Медикал Инструментс Компани Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD, 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD, 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD, 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, China.
2. Changzhou Medical & Health Supplies Sterilization Co., Ltd., 213114, No 597 East Qinglong Road, Heping Village, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191680
Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 1. Канюля венозная одноступенчатая, с прямым наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191680
Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 2. Канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191680
Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 3. Канюля венозная одноступенчатая с изогнутым на 90° коротким наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191680
Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 4. Канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° металлическим наконечником, коннектором, наружный диаметр: 10FR (3,3 мм), 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191680
Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 5. Канюля венозная двухступенчатая с круглым корпусом, с обтуратором, с коннектором, наружный диаметр: 28/36FR (9,3/12,0 мм), 30/38FR (10,0/12,7 мм), 32/40FR (10,7/13,3 мм), 34/46FR (11,3/15,3 мм), 36/46FR (12,0/15,3 мм), 36/51FR (12,0/17,0 мм), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191680
Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 6. Канюля венозная двухступенчатая с овальным корпусом, с обтуратором, с коннектором, наружный диаметр: 28/36FR (9,3/12,0 мм), 30/38FR (10,0/12,7 мм), 32/40FR (10,7/13,3 мм), 34/46FR (11,3/15,3 мм), 36/46FR (12,0/15,3 мм), 36/51FR (12,0/17,0 мм), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191680
Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 7. Канюля венозная бедренная одноступенчатая, с интродьюсером, с коннектором, наружный диаметр: 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191680
Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 8. Канюля венозная бедренная двухступенчатая, с интродьюсером, с коннектором, наружный диаметр: 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191680
Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 9. Канюля венозная бедренная многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором, наружный диаметр: 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331910
Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: II. Канюля венозная педиатрическая для искусственного кровообращения, вариант исполнения: 1. Канюля венозная бедренная педиатрическая многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором Луер-Лок, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4,0 мм), 14FR(4,7 мм), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)