РЗН 2025/24835

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24835

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Катетер баллонный дилатационный LineageTM Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), в составе:
1. Катетер баллонный дилатационный Lineage Rx PTCA быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона: 1,25 x 06 мм; 1,25 x 09 мм; 1,25 x 12 мм; 1,25 x 15 мм; 1,50 x 09 мм; 1,50 x 12 мм; 1,50 x 15 мм; 2,00 x 09 мм; 2,00 x 12 мм; 2,00 x 14 мм; 2,00 x 15 мм; 2,00 x 17 мм; 2,00 x 20 мм; 2,00 x 25 мм; 2,00 x 30 мм; 2,00 x 33 мм; 2,00 x 38 мм; 2,00 x 41 мм; 2,25 x 09 мм; 2,25 x 12 мм; 2,25 x 14 мм; 2,25 x 17 мм; 2,25 x 20 мм; 2,25 x 25 мм; 2,25 x 30 мм; 2,25 x 33 мм; 2,25 x 38 мм; 2,25 x 41 мм; 2,50 x 09 мм; 2,50 x 12 мм; 2,50 x 14 мм; 2,50 x 17 мм; 2,50 x 20 мм; 2,50 x 25 мм; 2,50 x 30 мм; 2,50 x 33 мм; 2,50 x 38 мм; 2,50 x 41 мм; 2,75 x 09 мм; 2,75 x 12 мм; 2,75 x 14 мм; 2,75 x 17 мм; 2,75 x 20 мм; 2,75 x 25 мм; 2,75 x 30 мм; 2,75 x 33 мм; 2,75 x 38 мм; 2,75 x 41 мм; 3,00 x 09 мм; 3,00 x 12 мм; 3,00 x 14 мм; 3,00 x 17 мм; 3,00 x 20 мм; 3,00 x 25 мм; 3,00 x 30 мм; 3,00 x 33 мм; 3,00 x 38 мм; 3,00 x 41 мм; 3,25 x 09 мм; 3,25 x 12 мм; 3,25 x 14 мм; 3,25 x 17 мм; 3,25 x 20 мм; 3,25 x 25 мм; 3,25 x 30 мм; 3,25 x 33 мм; 3,25 x 38 мм; 3,25 x 41 мм; 3,50 x 09 мм; 3,50 x 12 мм; 3,50 x 14 мм; 3,50 x 17 мм; 3,50 x 20 мм; 3,50 x 25 мм; 3,50 x 30 мм; 3,50 x 33 мм; 3,50 x 38 мм; 3,50 x 41 мм; 4,00 x 09 мм; 4,00 x 12 мм; 4,00 x 14 мм; 4,00 x 17 мм; 4,00 x 20 мм; 4,00 x 25 мм; 4,00 x 30 мм; 4,00 x 33 мм; 4,00 x 38 мм; 4,00 x 41 мм; 4,50 x 09 мм; 4,50 x 12 мм; 4,50 x 14 мм; 4,50 x 17 мм; 4,50 x 20 мм; 4,50 x 25 мм; 4,50 x 30 мм; 4,50 x 33 мм; 4,50 x 38 мм; 4,50 x 41 мм - 1 шт.
2. Игла промывочная - 1 шт.
3. Оболочка для повторного ухода - 1 шт.
4. Таблица информационная - 1 шт.
5. Клипса катетера - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/24835

Дата РУ

01.07.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

87808

Заявитель

ООО "Мерил Медикал"

Фактический адрес заявителя

108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1

Юридический адрес заявителя

108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1

Изготовитель

"Мерил Лайф Сайенсис Пвт. Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Индия, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India

Юридический адрес изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

Вид

136170

Таблица пуста

Адрес

Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 1,25x12 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 1,25x15 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 1,50x09 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 1,50x12 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 1,50x15 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 1.25 x09 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,00x09 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,00x12 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,00x14 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,00x15 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,00x17 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,00x20 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,00x25 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,00x30 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,00x33 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,00x38 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,00x41 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,25 x25 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,25 x33 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,25 x38 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,25x09 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,25x12 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,25x14 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,25x17 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,25x30 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,25x41 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,50x09 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,50x12 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,50x14 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,50x17 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,50x20 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,50x25 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,50x30 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,50x33 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,50x38 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,50x41 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,75 x09 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,75 x20 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,75 x25 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,75 x30 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,75 x33 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,75 x38 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,75x12 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,75x14 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,75x17 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2,75x41 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 2.25 x20 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 3,00x09 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 3,00x12 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 3,00x14 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 3,00x17 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 3,00x20 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 3,00x25 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 3,00x30 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 3,00x33 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 3,00x38 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона 3,00x41 мм; 1 шт.,

Таблица пуста

136170

1. Катетер баллонный дилатационный Lineageтм Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона: 1,25 х 06 мм; 1 шт.,

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетер баллонный дилатационный LineageTM Rx РТСА быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), в составе: 1. Катетер баллонный дилатационный Lineage Rx PTCA быстросменный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), диаметр х длина баллона: 1,25 x 06 мм; 1,25 x 09 мм; 1,25 x 12 мм; 1,25 x 15 мм; 1,50 x 09 мм; 1,50 x 12 мм; 1,50 x 15 мм; 2,00 x 09 мм; 2,00 x 12 мм; 2,00 x 14 мм; 2,00 x 15 мм; 2,00 x 17 мм; 2,00 x 20 мм; 2,00 x 25 мм; 2,00 x 30 мм; 2,00 x 33 мм; 2,00 x 38 мм; 2,00 x 41 мм; 2,25 x 09 мм; 2,25 x 12 мм; 2,25 x 14 мм; 2,25 x 17 мм; 2,25 x 20 мм; 2,25 x 25 мм; 2,25 x 30 мм; 2,25 x 33 мм; 2,25 x 38 мм; 2,25 x 41 мм; 2,50 x 09 мм; 2,50 x 12 мм; 2,50 x 14 мм; 2,50 x 17 мм; 2,50 x 20 мм; 2,50 x 25 мм; 2,50 x 30 мм; 2,50 x 33 мм; 2,50 x 38 мм; 2,50 x 41 мм; 2,75 x 09 мм; 2,75 x 12 мм; 2,75 x 14 мм; 2,75 x 17 мм; 2,75 x 20 мм; 2,75 x 25 мм; 2,75 x 30 мм; 2,75 x 33 мм; 2,75 x 38 мм; 2,75 x 41 мм; 3,00 x 09 мм; 3,00 x 12 мм; 3,00 x 14 мм; 3,00 x 17 мм; 3,00 x 20 мм; 3,00 x 25 мм; 3,00 x 30 мм; 3,00 x 33 мм; 3,00 x 38 мм; 3,00 x 41 мм; 3,25 x 09 мм; 3,25 x 12 мм; 3,25 x 14 мм; 3,25 x 17 мм; 3,25 x 20 мм; 3,25 x 25 мм; 3,25 x 30 мм; 3,25 x 33 мм; 3,25 x 38 мм; 3,25 x 41 мм; 3,50 x 09 мм; 3,50 x 12 мм; 3,50 x 14 мм; 3,50 x 17 мм; 3,50 x 20 мм; 3,50 x 25 мм; 3,50 x 30 мм; 3,50 x 33 мм; 3,50 x 38 мм; 3,50 x 41 мм; 4,00 x 09 мм; 4,00 x 12 мм; 4,00 x 14 мм; 4,00 x 17 мм; 4,00 x 20 мм; 4,00 x 25 мм; 4,00 x 30 мм; 4,00 x 33 мм; 4,00 x 38 мм; 4,00 x 41 мм; 4,50 x 09 мм; 4,50 x 12 мм; 4,50 x 14 мм; 4,50 x 17 мм; 4,50 x 20 мм; 4,50 x 25 мм; 4,50 x 30 мм; 4,50 x 33 мм; 4,50 x 38 мм; 4,50 x 41 мм - 1 шт. 2. Игла промывочная - 1 шт. 3. Оболочка для повторного ухода - 1 шт. 4. Таблица информационная - 1 шт. 5. Клипса катетера - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2025/24835

14.02.2025

ООО "Мерил Медикал"

32.50.13.110

136170

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)