РЗН 2025/24829

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24829
Наименование
Набор реагентов для выявления микроделеций Y-хромосомы методом ПЦР AZF-ДЕЛЕЦИИ, варианты исполнения:
I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-50, в составе:
1. Реакционная смесь А - 1 пробирка - 215 мкл.
2. Реакционная смесь В - 1 пробирка - 215 мкл.
3. Taq-полимераза - 1 пробирка - 40 мкл.
4. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл.
5. ПКО - 1 пробирка - 150 мкл.
6. Минеральное масло - 1 пробирка - 2 мл.
II. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-100, в составе:
1. Реакционная смесь А - 1 пробирка - 440 мкл.
2. Реакционная смесь В - 1 пробирка - 440 мкл.
3. Taq-полимераза - 1 пробирка - 70 мкл.
4. Разбавитель - 3 пробирки по 2 мл.
5. ПКО - 1 пробирка - 300 мкл.
6. Минеральное масло - 2 пробирки по 2 мл.
III. OneStep-РВ-96, в составе:
1. Амплификационная смесь А - 48 пробирок по 28 мкл.
2. Амплификационная смесь В - 48 пробирок по 28 мкл.
3. Разбавитель - 1 пробирка - 300 мкл.
4. ПКО - 1 пробирка - 300 мкл.
IV. TwoStep-РВ-96, в составе:
1. Реакционная смесь А - 48 пробирок по 23 мкл.
2. Реакционная смесь В - 48 пробирок по 23 мкл.
3. РастворTaq-полимеразы - 1 пробирка - 550 мкл.
4. Разбавитель - 1 пробирка - 300 мкл.
5. ПКО - 1 пробирка - 300 мкл.
Комплект поставки:
1. Набор реагентов.
2. Памятка по применению набора.
Номер РУ
РЗН 2025/24829
Дата РУ
14.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84826
Изготовитель
ООО НПФ "Литех"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
313520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО НПФ "Литех", Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313520
«Набор реагентов для выявления микроделеций Y-хромосомы методом ПЦР AZF-ДЕЛЕЦИИ» I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-50, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313520
«Набор реагентов для выявления микроделеций Y-хромосомы методом ПЦР AZF-ДЕЛЕЦИИ» II. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-100, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313520
«Набор реагентов для выявления микроделеций Y-хромосомы методом ПЦР AZF-ДЕЛЕЦИИ» III. OneStep-PB-96, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313520
«Набор реагентов для выявления микроделеций Y-хромосомы методом ПЦР AZF-ДЕЛЕЦИИ» IV. TwoStep-PB-96, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)