РЗН 2025/24828

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24828

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek, в вариантах исполнения:
I. Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek Express, в составе:
1. Анализатор BioHermes® А1cChek Express - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Кабель передачи данных - 1 шт.
4. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek Pro, в составе:
1. Анализатор BioHermes® A1cChek Pro - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Запасная панель - 4 шт.
5. Руководство пользователя - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/24828

Дата РУ

14.02.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

84854

Заявитель

ООО "КардиоМед"

Фактический адрес заявителя

119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1

Юридический адрес заявителя

119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1

Изготовитель

"Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, КНР, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China

Юридический адрес изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China

Код ОКП/ОКПД2

26.51.53.141

Класс риска

2а

Вид

129110

Таблица пуста

Адрес

1. Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China. 2. Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.88 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi, 214092 Jiangsu P.R. China. 3. Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., 11th Floor, 530 Mansion, #18 Qingyuan Road, Xinwu District Wuxi 214135 Jiangsu P.R. China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

129110

Анализатор гликогемоглобина BioHermes® AlcChek, в вариантах исполнения: I. Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek Express, в составе:

Таблица пуста

129110

Анализатор гликогемоглобина BioHermes® AlcChek, в вариантах исполнения: II. Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek Pro, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)