РЗН 2025/24817
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24817
Наименование
Набор реагентов для количественного определения антитромбина (АТ) методом хромогенного анализа в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
I. Вариант 1:
1. Реагент 1, флакон объемом 12 мл - 3 шт.
2. Реагент 2, флакон объемом 3 мл - 3 шт.
3. Контрольный материал, уровень I, флакон объемом 1 мл - 1 шт.
4. Контрольный материал, уровень II, флакон объемом 1 мл - 1 шт.
5. Калибровочный материал, флакон объемом 1 мл - 1 шт.
6. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт.
7. Листок-вкладыш - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант 2:
1. Реагент 1, флакон объемом 12 мл - 3 шт.
2. Реагент 2, флакон объемом 3 мл - 3 шт.
3. Контрольный материал, уровень I, флакон объемом 1 мл - 6 шт.
4. Контрольный материал, уровень II, флакон объемом 1 мл - 6 шт.
5. Калибровочный материал, флакон объемом 1 мл - 1 шт.
6. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт.
7. Листок-вкладыш - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант 1:
1. Реагент 1, флакон объемом 12 мл - 3 шт.
2. Реагент 2, флакон объемом 3 мл - 3 шт.
3. Контрольный материал, уровень I, флакон объемом 1 мл - 1 шт.
4. Контрольный материал, уровень II, флакон объемом 1 мл - 1 шт.
5. Калибровочный материал, флакон объемом 1 мл - 1 шт.
6. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт.
7. Листок-вкладыш - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант 2:
1. Реагент 1, флакон объемом 12 мл - 3 шт.
2. Реагент 2, флакон объемом 3 мл - 3 шт.
3. Контрольный материал, уровень I, флакон объемом 1 мл - 6 шт.
4. Контрольный материал, уровень II, флакон объемом 1 мл - 6 шт.
5. Калибровочный материал, флакон объемом 1 мл - 1 шт.
6. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт.
7. Листок-вкладыш - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24817
Дата РУ
14.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84879
Заявитель
ООО "ОМБ"
Фактический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, ул. Правды, д. 26
Юридический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, ул. Правды, д. 26
Изготовитель
"Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
283680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
Набор реагентов для количественного определения антитромбина (АТ) методом хромогенного анализа в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro В вариантах исполнения: Вариант 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
Набор реагентов для количественного определения антитромбина (АТ) методом хромогенного анализа в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro В вариантах исполнения: Вариант 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)