РЗН 2025/24815
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24815
Наименование
Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method))варианты исполнения:
1. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 1 × 13 мл, в составе:
- Реагент SAA II - 1 × 13 мл;
- Защитный колпачок - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 1 × 25 мл, в составе:
- Реагент SAA II - 1 × 25 мл;
- Защитный колпачок - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 1 × 45 мл, в составе:
- Реагент SAA II - 1 × 45 мл;
- Защитный колпачок - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 1 × 75 мл, в составе:
- Реагент SAA II - 1 × 75 мл;
- Защитный колпачок - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 1 × 90 мл, в составе:
- Реагент SAA II - 1 × 90 мл;
- Защитный колпачок - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 2 × 13 мл, в составе:
- Реагент SAA II - 2 × 13 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 2 × 25 мл, в составе:
- Реагент SAA II - 2 × 25 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 2 × 45 мл, в составе:
- Реагент SAA II - 2 × 45 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 2 × 75 мл, в составе:
- Реагент SAA II - 2 × 75 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 1 × 13 мл, в составе:
- Реагент SAA II - 1 × 13 мл;
- Защитный колпачок - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 1 × 25 мл, в составе:
- Реагент SAA II - 1 × 25 мл;
- Защитный колпачок - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 1 × 45 мл, в составе:
- Реагент SAA II - 1 × 45 мл;
- Защитный колпачок - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 1 × 75 мл, в составе:
- Реагент SAA II - 1 × 75 мл;
- Защитный колпачок - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 1 × 90 мл, в составе:
- Реагент SAA II - 1 × 90 мл;
- Защитный колпачок - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 2 × 13 мл, в составе:
- Реагент SAA II - 2 × 13 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 2 × 25 мл, в составе:
- Реагент SAA II - 2 × 25 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 2 × 45 мл, в составе:
- Реагент SAA II - 2 × 45 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 2 × 75 мл, в составе:
- Реагент SAA II - 2 × 75 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24815
Дата РУ
14.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84945
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
215530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215530
Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method))
Варианты исполнения:
1. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 1x13 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215530
Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method))
Варианты исполнения:
2. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 1 x 25 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215530
Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method))
Варианты исполнения:
3. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 1 x 45 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215530
Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method))
Варианты исполнения:
4. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 1 x 75 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215530
Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method))
Варианты исполнения:
5. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 1 x 90 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215530
Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method))
Варианты исполнения:
6. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 2x13 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215530
Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method))
Варианты исполнения:
7. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 2 x 25 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215530
Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method))
Варианты исполнения:
8. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 2 x 45 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215530
Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method))
Варианты исполнения:
9. Реагент для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 2 x 75 мл, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)