РЗН 2025/24812
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24812
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения миоглобина "MagnoLIA Миоглобин", по ТУ 21.20.23-730-98539446-2024, в вариантах исполнения:
Вариант № 1, в составе:
1. Картридж «MagnoLIA Миоглобин» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к миоглобину (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-миоглобин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA Миоглобин».
Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA Миоглобин».
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Вариант № 2, в составе:
1. Картридж «MagnoLIA Миоглобин» - 5 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к миоглобину (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-миоглобин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA Миоглобин».
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Вариант № 1, в составе:
1. Картридж «MagnoLIA Миоглобин» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к миоглобину (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-миоглобин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA Миоглобин».
Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA Миоглобин».
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Вариант № 2, в составе:
1. Картридж «MagnoLIA Миоглобин» - 5 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к миоглобину (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-миоглобин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA Миоглобин».
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24812
Дата РУ
14.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85021
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
214460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214460
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения миоглобина «MagnoLIA Миоглобин», по ТУ 21.20.23-730-98539446-2024, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214460
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения миоглобина «MagnoLIA Миоглобин», по ТУ 21.20.23-730-98539446-2024, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)