РЗН 2025/24810
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24810
Наименование
Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitroварианты исполнения:
1. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (1×3,0 мл), в составе:
- Контроль Н (высокий) - 1×3,0 мл;
- Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (2×3,0 мл), в составе:
- Контроль Н (высокий) - 2×3,0 мл;
- Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (3×3,0 мл), в составе:
- Контроль Н (высокий) - 3×3,0 мл;
- Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (1×3,0 мл), в составе:
- Контроль N (средний) - 1×3,0 мл;
- Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (2×3,0 мл), в составе:
- Контроль N (средний) - 2×3,0 мл;
- Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (3×3,0 мл), в составе:
- Контроль N (средний) - 3×3,0 мл;
- Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (1×3,0 мл), в составе:
- Контроль L (низкий) - 1×3,0 мл;
- Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (2×3,0 мл), в составе:
- Контроль L (низкий) - 2×3,0 мл;
- Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (3×3,0 мл), в составе:
- Контроль L (низкий) - 3×3,0 мл;
- Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (1×3,0 мл), в составе:
- Контроль Н (высокий) - 1×3,0 мл;
- Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (2×3,0 мл), в составе:
- Контроль Н (высокий) - 2×3,0 мл;
- Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (3×3,0 мл), в составе:
- Контроль Н (высокий) - 3×3,0 мл;
- Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (1×3,0 мл), в составе:
- Контроль N (средний) - 1×3,0 мл;
- Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (2×3,0 мл), в составе:
- Контроль N (средний) - 2×3,0 мл;
- Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (3×3,0 мл), в составе:
- Контроль N (средний) - 3×3,0 мл;
- Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (1×3,0 мл), в составе:
- Контроль L (низкий) - 1×3,0 мл;
- Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (2×3,0 мл), в составе:
- Контроль L (низкий) - 2×3,0 мл;
- Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (3×3,0 мл), в составе:
- Контроль L (низкий) - 3×3,0 мл;
- Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24810
Дата РУ
14.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85016
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
143260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143260
Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro
Варианты исполнения:
1. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (1 х 3,0 мл), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143260
Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro
Варианты исполнения:
2. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (2 x 3,0 мл), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143260
Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro
Варианты исполнения:
3. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (3 x 3,0 мл), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143260
Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro
Варианты исполнения:
4. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (1 х 3,0 мл), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143260
Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro
Варианты исполнения:
5. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (2 x 3,0 мл), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143260
Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro
Варианты исполнения:
6. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (3 x 3,0 мл), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143260
Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro
Варианты исполнения:
7. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (1 х 3,0 мл), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143260
Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro
Варианты исполнения:
8. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиничееком образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (2 x 3,0 мл), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143260
Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro
Варианты исполнения:
9. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (3 x 3,0 мл), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)