РЗН 2025/24806
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24806
Наименование
Скан-маркер стерильный, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Скан-маркер CF стерильный с уровня имплантата интраоральный NP, с винтом, в составе:
1.1. Скан-маркер CF стерильный с уровня имплантата интраоральный NP - 1 шт.
1.2. Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2. - 1 шт.
2. Скан-маркер CF стерильный с уровня имплантата интраоральный SP, с винтом, в составе:
2.1. Скан-маркер CF стерильный с уровня имплантата интраоральный SP - 1 шт.
2.2. Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2. - 1 шт.
3. Скан-маркер Multi-unit стерильный для винтовой фиксации с уровня абатмента интраоральный диаметр 3,5 мм, с винтом, в составе:
3.1. Скан-маркер Multi-unit стерильный для винтовой фиксации с уровня абатмента интраоральный диаметр 3,5 мм - 1 шт.
3.2. Винт CF для колпачка для абатмента Multi-unit стерильный постоянный окклюзионный под диаметр 3,5 и 4,8 мм - 1 шт.
4. Скан-маркер Multi-unit стерильный для винтовой фиксации с уровня абатмента интраоральный диаметр 4,8 мм, с винтом, в составе:
4.1. Скан-маркер Multi-unit стерильный для винтовой фиксации с уровня абатмента интраоральный диаметр 4,8 мм - 1 шт.
4.2. Винт CF для колпачка для абатмента Multi-unit стерильный постоянный окклюзионный под диаметр 3,5 и 4,8 мм - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Скан-маркер CF стерильный с уровня имплантата интраоральный NP, с винтом, в составе:
1.1. Скан-маркер CF стерильный с уровня имплантата интраоральный NP - 1 шт.
1.2. Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2. - 1 шт.
2. Скан-маркер CF стерильный с уровня имплантата интраоральный SP, с винтом, в составе:
2.1. Скан-маркер CF стерильный с уровня имплантата интраоральный SP - 1 шт.
2.2. Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2. - 1 шт.
3. Скан-маркер Multi-unit стерильный для винтовой фиксации с уровня абатмента интраоральный диаметр 3,5 мм, с винтом, в составе:
3.1. Скан-маркер Multi-unit стерильный для винтовой фиксации с уровня абатмента интраоральный диаметр 3,5 мм - 1 шт.
3.2. Винт CF для колпачка для абатмента Multi-unit стерильный постоянный окклюзионный под диаметр 3,5 и 4,8 мм - 1 шт.
4. Скан-маркер Multi-unit стерильный для винтовой фиксации с уровня абатмента интраоральный диаметр 4,8 мм, с винтом, в составе:
4.1. Скан-маркер Multi-unit стерильный для винтовой фиксации с уровня абатмента интраоральный диаметр 4,8 мм - 1 шт.
4.2. Винт CF для колпачка для абатмента Multi-unit стерильный постоянный окклюзионный под диаметр 3,5 и 4,8 мм - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24806
Дата РУ
14.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82072
Заявитель
ООО "Штрауманн"
Фактический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Изготовитель
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
330150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil.
2. JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3715, Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil.
3. Curitiba Esterilização de Materiais Médicos Ltda, Av. Maringá, 185 Emiliano Perneta Pinhais Paraná 83324-000 Brasil.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330150
1. Скан-маркер CF стерильный с уровня имплантата интраоральный NP, с винтом, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330150
2. Скан-маркер CF стерильный с уровня имплантата интраоральный SP, с винтом, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330150
3. Скан-маркер Multi-unit стерильный для винтовой фиксации с уровня абатмента интраоральный диаметр 3,5 мм, с винтом, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330150
4. Скан-маркер Multi-unit стерильный для винтовой фиксации с уровня абатмента интраоральный диаметр 4,8 мм, с винтом, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)