РЗН 2025/24795
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24795
Наименование
Материал контрольный для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения:
I. Материал контрольный высокого уровня Control High для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Материал контрольный высокого уровня FDP Control High 0,5 мл - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Лист контрольных значений - 1 шт.
II. Материал контрольный низкого уровня Control Low для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Материал контрольный низкого уровня FDP Control Low 0,5 мл - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Лист контрольных значений - 1 шт.
I. Материал контрольный высокого уровня Control High для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Материал контрольный высокого уровня FDP Control High 0,5 мл - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Лист контрольных значений - 1 шт.
II. Материал контрольный низкого уровня Control Low для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Материал контрольный низкого уровня FDP Control Low 0,5 мл - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Лист контрольных значений - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24795
Дата РУ
14.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84764
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
189580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419, JinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189580
Материал контрольный для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: I. Материал контрольный высокого уровня Control High для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189580
Материал контрольный для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: II. Материал контрольный низкого уровня Control Low для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрнческих анализаторах серии UP, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)