РЗН 2025/24793
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24793
Наименование
Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UPв вариантах исполнения
I. Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Реагент FIB Reagent 2,0 мл - 6 флаконов.
2. Раствор буферный Imidazole Buffer Solution 34,0 мл - 3 флаконa.
3. Плазма калибровочная Calibration Plasma 1,0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Реагент FIB Reagent 5,0 мл - 6 флаконов.
2. Раствор буферный Imidazole Buffer Solution 34,0 мл - 3 флакона.
3. Плазма калибровочная Calibration Plasma 1,0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Реагент FIB Reagent 2,0 мл - 10 флаконов.
2. Раствор буферный Imidazole Buffer Solution 34,0 мл - 3 флакона.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Реагент FIB Reagent 5,0 мл - 10 флаконов.
2. Раствор буферный Imidazole Buffer Solution 34,0 мл - 3 флакона.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Реагент FIB Reagent 2,0 мл - 6 флаконов.
2. Раствор буферный Imidazole Buffer Solution 34,0 мл - 3 флаконa.
3. Плазма калибровочная Calibration Plasma 1,0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Реагент FIB Reagent 5,0 мл - 6 флаконов.
2. Раствор буферный Imidazole Buffer Solution 34,0 мл - 3 флакона.
3. Плазма калибровочная Calibration Plasma 1,0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Реагент FIB Reagent 2,0 мл - 10 флаконов.
2. Раствор буферный Imidazole Buffer Solution 34,0 мл - 3 флакона.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Реагент FIB Reagent 5,0 мл - 10 флаконов.
2. Раствор буферный Imidazole Buffer Solution 34,0 мл - 3 флакона.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24793
Дата РУ
14.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84703
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419, Jindu Road, Minhang District, Shanghai, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419, Jindu Road, Minhang District, Shanghai, China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
357480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No 3419, JinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
357480
Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения. Вариант исполнения 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
357480
Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения. Вариант исполнения 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
357480
Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения. Вариант исполнения 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
357480
Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения. Вариант исполнения 4.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)