РЗН 2025/24792
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24792
Наименование
Набор реагентов для количественного определения активности антитромбина III (AT III) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Тромбиновый реагент AT-III R1 6,0 мл - 5 флаконов.
2. Субстратный реагент AT-III R2 4,0 мл - 5 флаконов.
3. Буферный раствор AT-III R1 31,0 мл - 1 флакон.
4. Калибратор AT-III 1,0 мл - 1 флакон.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Лист калибровочных значений - 1 шт.
1. Тромбиновый реагент AT-III R1 6,0 мл - 5 флаконов.
2. Субстратный реагент AT-III R2 4,0 мл - 5 флаконов.
3. Буферный раствор AT-III R1 31,0 мл - 1 флакон.
4. Калибратор AT-III 1,0 мл - 1 флакон.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Лист калибровочных значений - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24792
Дата РУ
14.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84760
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
283680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419, JinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
Набор реагентов для количественного определения активности антитромбина III (АТ III) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)