РЗН 2025/24789
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24789
Наименование
Контроль коагулологический для оценки точности результатов теста, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения:
I. Контроль коагулологический уровень 1 Coagulation Control Level 1, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Контроль коагулологический уровень 1 Coagulation Control Level 1 1 мл - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Лист контрольных значений - 1 шт.
II. Контроль коагулологический уровень 2 Coagulation Control Level 2, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Контроль коагулологический уровень 2 Coagulation Control Level 2 1 мл - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Лист контрольных значений - 1 шт.
III. Контроль коагулологический уровень 3 Coagulation Control Level 3, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Контроль коагулологический уровень 3 Coagulation Control Level 3 1 мл - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Лист контрольных значений - 1 шт.
I. Контроль коагулологический уровень 1 Coagulation Control Level 1, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Контроль коагулологический уровень 1 Coagulation Control Level 1 1 мл - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Лист контрольных значений - 1 шт.
II. Контроль коагулологический уровень 2 Coagulation Control Level 2, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Контроль коагулологический уровень 2 Coagulation Control Level 2 1 мл - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Лист контрольных значений - 1 шт.
III. Контроль коагулологический уровень 3 Coagulation Control Level 3, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Контроль коагулологический уровень 3 Coagulation Control Level 3 1 мл - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Лист контрольных значений - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24789
Дата РУ
14.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84762
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
192540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419, JinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
Контроль коагулологический для оценки точности результатов теста, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: I. Контроль коагулологический уровень 1 Coagulation Control Level 1, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
Контроль коагулологический для оценки точности результатов теста, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: II. Контроль коагулологический уровень 2 Coagulation Control Level 2, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
Контроль коагулологический для оценки точности результатов теста, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: III. Контроль коагулологический уровень 3 Coagulation Control Level 3, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)