РЗН 2025/24785
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24785
Наименование
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения:
I. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Реагент APTT 2,0 мл - 10 флаконов.
2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 51,0 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Реагент APTT 4,0 мл - 10 флаконов.
2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 51,0 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Реагент APTT 10,0 мл - 10 флаконов.
2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 101,0 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Silica в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Реагент APTT 5,0 мл - 10 флаконов.
2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 51,0 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Реагент APTT 2,0 мл - 10 флаконов.
2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 51,0 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Реагент APTT 4,0 мл - 10 флаконов.
2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 51,0 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Реагент APTT 10,0 мл - 10 флаконов.
2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 101,0 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Silica в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
1. Реагент APTT 5,0 мл - 10 флаконов.
2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 51,0 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24785
Дата РУ
14.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84763
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
301350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419, JinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: IV. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) АРТТ Silica в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) АРТТ Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) АРТТ Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: III. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) АРТТ Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)