РЗН 2025/24780
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24780
Наименование
Набор реагентов для высокочувствительного количественного иммунохемилюмиесцентного определения С-реактивного белка "MagnoLIA СРБ высокочувствительный", по ТУ 21.20.23-704-98539446-2023, в вариантах исполнения:
Вариант № 1, в составе:
1. Картридж «MagnoLIA СРБ высокочувствительный» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к СРБ (МЧ). Суспензия, 12,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-СРБ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA СРБ высокочувствительный».
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Вариант № 2, в составе:
1. Картридж «MagnoLIA СРБ высокочувствительный» - 2 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к СРБ (МЧ). Суспензия, 12,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-СРБ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA СРБ высокочувствительный».
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Вариант № 1, в составе:
1. Картридж «MagnoLIA СРБ высокочувствительный» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к СРБ (МЧ). Суспензия, 12,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-СРБ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA СРБ высокочувствительный».
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Вариант № 2, в составе:
1. Картридж «MagnoLIA СРБ высокочувствительный» - 2 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к СРБ (МЧ). Суспензия, 12,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-СРБ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA СРБ высокочувствительный».
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24780
Дата РУ
14.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84940
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
378270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
378270
Набор реагентов для высокочувствительного количественного иммунохемилюмиесцентного определения С-реактивного белка «MagnoLIA СРБ высокочувствительный», по ТУ 21.20.23-704-98539446-2023, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
378270
Набор реагентов для высокочувствительного количественного иммунохемилюмиесцентного определения С-реактивного белка «MagnoLIA СРБ высокочувствительный», по ТУ 21.20.23-704-98539446-2023, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)