РЗН 2025/24773

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24773
Наименование
Анализатор автоматический коагулометрический серии UP, в вариантах исполнения:
I. Анализатор автоматический коагулометрический UP1500, в составе:
1. Основной блок анализатора UP1500 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель сетевой RS-232C - 1 шт.
4. Предохранитель (T5A 250V 5*20мм) - 12 шт.
5. Кювета для образцов - 100 шт.
6. Кювета реакционная - 500 шт.
7. Адаптер для флаконов с реагентами 7 мл - 22 шт.
8. Адаптер для кювет для образцов - 8 шт.
9. Канистра для промывочного раствора (5 л) - 1 шт.
10. Канистра для отработанной жидкости (5 л) - 1 шт.
11. Адаптер USB-RS232 - 1 шт.
12. Штатив для образцов в сборе - 1 шт.
13. Руководство пользователя - 1 шт.
14. Компакт-диск с системным программным обеспечением UP1500 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор инструментов, в составе:
- ключ шестигранный - не более 7 шт.;
- отвертка крестовая - 1 шт.;
- отвертка шлицевая - 1 шт.
2. Крепеж для трубок - 2 шт.
3. Фиксатор кабеля питания - 1 шт.
4. Кабельные стяжки - 20 шт.
5. Регулируемое крепление для фиксации проводов - 10 шт.
6. Держатель для компьютера - 1 шт.
7. Пустые флаконы для дилюента 7 мл - 8 шт.
8. Пустые флаконы для дилюента 10 мл - 6 шт.
II. Анализатор автоматический коагулометрический UP3000, в составе:
1. Основной блок анализатора UP3000 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель сетевой RS-232C - 1 шт.
4. Предохранитель (T5A 250V 5*20мм) - 8 шт.
5. Предохранитель (51S-050H) - 6 шт.
6. Кювета для образцов - 100 шт.
7. Кювета реакционная - 500 шт.
8. Адаптер для кювет для образцов - 12 шт.
9. Адаптер для флаконов с реагентами 7 мл - 15 шт.
10. Канистра для промывочного раствора (5 л) - 1 шт.
11. Канистра для отработанной жидкости (5 л) - 1 шт.
12. Штатив для образцов - 1 шт.
13. Штатив для реагентов - 1 шт.
14. Адаптер USB-RS232 - 1 шт.
15. Руководство пользователя - 1 шт.
16. Компакт-диск с системным программным обеспечением UP3000 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер для кювет для образцов в планшете для реактивов - 11 шт.
2. Набор инструментов, в составе:
- ключ шестигранный - не более 7 шт.;
- отвертка крестовая - 1 шт.;
- отвертка шлицевая - 1 шт.
3. Крепеж для трубок - 2 шт.
4. Этикетка со штрих-кодом для позиции реагента - 1 шт.
5. Кабельные стяжки - 20 шт.
6. Регулируемое крепление для фиксации проводов - 10 шт.
7. Фиксатор кабеля питания - 1 шт.
8. Пустые флаконы для дилюента 7 мл - 8 шт.
9. Пустые флаконы для дилюента 10 мл - 6 шт.
III. Анализатор автоматический коагулометрический UP5500, в составе:
1. Основной блок анализатора UP5500 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Предохранитель (T5A 250V 5*20мм) - 5 шт.
5. Предохранитель (51S-050H) - 7 шт.
6. Кювета для образцов - 100 шт.
7. Кювета реакционная - 500 шт.
8. Адаптер для кювет для образцов - 15 шт.
9. Адаптер для реагентов - 4 шт.
10. Канистра для промывочного раствора (5 л) - 1 шт.
11. Канистра для отработанной жидкости (5 л) - 1 шт.
12. Руководство пользователя - 1 шт.
13. Компакт-диск с системным программным обеспечением UP5500 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер для чашки с образцом в планшете для реактивов - 6 шт.
2. Набор инструментов, в составе:
- ключ шестигранный - не более 7 шт.;
- отвертка крестовая - 1 шт.;
- отвертка шлицевая - 1 шт.
3. Крепеж для трубок - 2 шт.
4. Фиксатор кабеля питания - 1 шт.
5. Кабельные стяжки - 20 шт.
6. Регулируемое крепление для фиксации проводов - 10 шт.
7. Держатель для компьютера - 1 шт.
8. Пустые флаконы для дилюента 7 мл - 8 шт.
9. Пустые флаконы для дилюента 10 мл - 6 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24773
Дата РУ
14.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84825
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
261740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 288 Beihengshahe Road, Minhang District, 201108 Shanghai P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
Анализатор автоматический коагулометрический серии UP, в вариантах исполнения: I. Анализатор автоматический коагулометрический UP1500, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
Анализатор автоматический коагулометрический серии UP, в вариантах исполнения: II. Анализатор автоматический коагулометрический UP3000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
Анализатор автоматический коагулометрический серии UP, в вариантах исполнения: III. Анализатор автоматический коагулометрический UP5500, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)