РЗН 2025/24772

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24772

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Реагент моноклональных антител "АЛФЛОУ МультиКлон" по ТУ 21.20.23-029-57564538-2024, в вариантах исполнения:
1. «АЛФЛОУ МультиКлон Т», на 50 определений, в составе:
1.1. Реагент моноклональных антител «АЛФЛОУ МультиКлон Т» (0,55 мл) - 1 флакон.
1.2. Паспорт качества - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. «АЛФЛОУ МультиКлон Т», на 100 определений, в составе:
2.1. Реагент моноклональных антител «АЛФЛОУ МультиКлон Т» (1,1 мл) - 1 флакон.
2.2. Паспорт качества - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. «АЛФЛОУ МультиКлон ТBNK», на 50 определений, в составе:
3.1. Реагент моноклональных антител «АЛФЛОУ МультиКлон ТBNK» (0,55 мл) - 1 флакон.
3.2. Паспорт качества - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. «АЛФЛОУ МультиКлон ТBNK», на 100 определений, в составе:
4.1. Реагент моноклональных антител «АЛФЛОУ МультиКлон ТBNK» (1,1 мл) - 1 флакон.
4.2. Паспорт качества - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/24772

Дата РУ

14.02.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

84738

Заявитель

ООО "Альгимед Техно"

Фактический адрес заявителя

123007, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, этаж 2, ком. 25

Юридический адрес заявителя

123007, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, этаж 2, ком. 25

Изготовитель

ООО "Альгимед Техно"

Фактический адрес изготовителя

123007, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25

Юридический адрес изготовителя

123007, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2а

Вид

192490

Таблица пуста

Адрес

ООО "Альгимед Техно", Россия, 123007, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

192490

Реагент моноклональных антител «АЛФЛОУ МультиКлон» по ТУ 21.20.23-029-57564538-2024, в вариантах исполнения: 4 «АЛФЛОУ МультиКлон ТBNK», па 100 определений, в составе:

Таблица пуста

192490

Реагент моноклональных антител «АЛФЛОУ МультиКлон» по ТУ 21.20.23-029-57564538-2024, в вариантах исполнения: 1. «АЛФЛОУ МультиКлон Т», на 50 определений, в составе:

Таблица пуста

192490

Реагент моноклональных антител «АЛФЛОУ МультиКлон» по ТУ 21.20.23-029-57564538-2024, в вариантах исполнения: 2. «АЛФЛОУ МультиКлон Т», на 100 определений, в составе:

Таблица пуста

192490

Реагент моноклональных антител «АЛФЛОУ МультиКлон» по ТУ 21.20.23-029-57564538-2024, в вариантах исполнения: 3. «АЛФЛОУ МультиКлон ТBNK», на 50 определений, в составе:

Таблица пуста

192490

Реагент моноклональных антител «АЛФЛОУ МультиКлон» по ТУ 21.20.23-029-57564538-2024, в вариантах исполнения: 4. «АЛФЛОУ МультиКлон ТBNK», па 100 определений, в составе:

Таблица пуста

192490

Реагент моноклональных антител «АЛФЛОУ МультиКлон» по ТУ 21.20.23-029-57564538-2024, в вариантах исполнения: 4. «АЛФЛОУ МультиКлон ТBNK», на 100 определений, в составе:

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

20.10.2025

В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)