РЗН 2025/24758
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24758
Наименование
Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Alma Hybrid, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Ключ - 2 шт.
4. Педаль управления ножная - 1 шт.
5. Знак-предупреждение о воздействии лазерного излучения - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Очки защитные для лазерных модулей (РУ № РЗН 2019/8100, производства "Альма Лазерс ГмбХ", Германия) - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Аппликатор ProScan с наконечником - 1 шт. (при необходимости).
9. Аппликатор HyLight 50 с наконечником - 1 шт. (при необходимости).
10. Комплект Аппликатора Pixel - 1 шт. (при необходимости).
- Аппликатор Pixel с наконечником - 1 шт.;
- Переходник 7x7 - 1 шт.;
- Переходник 9x9 - 1 шт.
11. Аппликатор ThermoTight с наконечником - 1 шт. (при необходимости).
12. Аппликатор Impact - 1 шт. (при необходимости).
13. Наконечник аппликатора Impact - от 10 до 500 шт. (при необходимости).
14. Комплект для заливки воды в систему охлаждения в составе:
- Шланг - 1 шт.;
- Втулка соединительная угловая для шланга - 2 шт.;
- Воронка - 1 шт.
1. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Ключ - 2 шт.
4. Педаль управления ножная - 1 шт.
5. Знак-предупреждение о воздействии лазерного излучения - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Очки защитные для лазерных модулей (РУ № РЗН 2019/8100, производства "Альма Лазерс ГмбХ", Германия) - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Аппликатор ProScan с наконечником - 1 шт. (при необходимости).
9. Аппликатор HyLight 50 с наконечником - 1 шт. (при необходимости).
10. Комплект Аппликатора Pixel - 1 шт. (при необходимости).
- Аппликатор Pixel с наконечником - 1 шт.;
- Переходник 7x7 - 1 шт.;
- Переходник 9x9 - 1 шт.
11. Аппликатор ThermoTight с наконечником - 1 шт. (при необходимости).
12. Аппликатор Impact - 1 шт. (при необходимости).
13. Наконечник аппликатора Impact - от 10 до 500 шт. (при необходимости).
14. Комплект для заливки воды в систему охлаждения в составе:
- Шланг - 1 шт.;
- Втулка соединительная угловая для шланга - 2 шт.;
- Воронка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24758
Дата РУ
12.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78513
Заявитель
ООО "Институт новых медицинских технологий"
Фактический адрес заявителя
119121, Россия, Москва, Ростовская наб., д. 3, кв. 162
Юридический адрес заявителя
119121, Россия, Москва, Ростовская наб., д. 3, кв. 162
Изготовитель
"АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
186220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany.
2. ALMA LASERS Ltd., 18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park, 3079895, Caesarea, Israel.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186220
Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Alma Hybrid в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)