РЗН 2025/24754
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24754
Наименование
Набор реагентов для экспресс-определения волчаночного антикоагулянта в плазме крови (Реаклот ВА-тест) по ТУ 21.20.23-076-05595541-2024, в составе:
I. Вариант исполнения 1, Номер по каталогу - КВ-1/1, в составе:
- ВАс-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 2,0 мл, во флаконе - 5 флаконов;
- ВАп-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 5 флаконов;
- плазма контрольная, содержащая ВА, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт на серию набора реагентов Реаклот ВА-тест.
II. Вариант исполнения 2, Номер по каталогу - КВ-1/2, в составе:
- ВАс-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 2,0 мл, во флаконе - 10 флаконов;
- плазма контрольная, содержащая ВА, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт на серию набора реагентов Реаклот ВА-тест.
III. Вариант исполнения 3, Номер по каталогу - КВ-1/3, в составе:
- ВАп-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 10 флаконов;
- плазма контрольная, содержащая ВА, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт на серию набора реагентов Реаклот ВА-тест.
I. Вариант исполнения 1, Номер по каталогу - КВ-1/1, в составе:
- ВАс-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 2,0 мл, во флаконе - 5 флаконов;
- ВАп-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 5 флаконов;
- плазма контрольная, содержащая ВА, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт на серию набора реагентов Реаклот ВА-тест.
II. Вариант исполнения 2, Номер по каталогу - КВ-1/2, в составе:
- ВАс-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 2,0 мл, во флаконе - 10 флаконов;
- плазма контрольная, содержащая ВА, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт на серию набора реагентов Реаклот ВА-тест.
III. Вариант исполнения 3, Номер по каталогу - КВ-1/3, в составе:
- ВАп-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 10 флаконов;
- плазма контрольная, содержащая ВА, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт на серию набора реагентов Реаклот ВА-тест.
Номер РУ
РЗН 2025/24754
Дата РУ
12.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84827
Изготовитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Фактический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
270280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270280
Набор реагентов для экспресс-определения волчаночного антикоагулянта в плазме крови (Реаклот ВА-тест) по ТУ 21.20.23-076-05595541-2024, в составе: I. Вариант исполнения 1, Номер по каталогу - КВ-1/1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270280
Набор реагентов для экспресс-определения волчаночного антикоагулянта в плазме крови (Реаклот ВА-тест) по ТУ 21.20.23-076-05595541-2024, в составе: II. Вариант исполнения 2, Номер по каталогу - КВ-1/2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270280
Набор реагентов для экспресс-определения волчаночного антикоагулянта в плазме крови (Реаклот ВА-тест) по ТУ 21.20.23-076-05595541-2024, в составе: III. Вариант исполнения 3, Номер по каталогу - КВ-1/3, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)