РЗН 2025/24753
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24753
Наименование
Анализатор автоматический гематологический BH-5390 c принадлежностями, в составе:
1. Блок анализатора автоматического гематологического BH-5390 - 1 шт.
2. Блок управления и обработки данных - 1 шт.
3. Монитор - 1 шт.
4. Клавиатура - 1 шт.
5. Мышь компьютерная - 1 шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
7. Кабель питания - не более 5 шт.
8. Кабель сетевой - не более 5 шт.
9. Принтер (при необходимости) - 1 шт.
10. Трубка с датчиком для обнаружения отходов - не более 3 шт.
11. Предохранитель - не более 10 шт.
12. Трубка для подачи лизирующего раствора - не более 3 шт.
13. Трубка для подачи разбавителя - не более 3 шт.
14. Трубка для подачи обжимающего раствора - не более 3 шт.
15. Трубка для подачи детергента - не более 3 шт.
16. Трубка для слива отходов - не более 3 шт.
17. Контейнер для отходов - 1 шт.
18. Штатив для пробирок - не более 20 шт.
19. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования разбавителя - не более 5 шт.
20. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования лизирующего раствора - не более 5 шт.
21. Пробирка пластиковая одноразовая, 200 шт./уп. - не более 10 уп.
Принадлежности:
1. Флакон с капиллярами для предразведения образца - не более 5 шт.
2. Груша для пипетирования - не более 5 шт.
3. Фильтр - не более 10 шт.
4. Коврик для компьютерной мыши URIT - 1 шт.
5. Ключ для открывания контейнеров - не более 5 шт.
6. Зажим для фиксации открытых пакетов/контейнеров с реагентами - не более 10 шт.
7. Смазка - 1 шт.
1. Блок анализатора автоматического гематологического BH-5390 - 1 шт.
2. Блок управления и обработки данных - 1 шт.
3. Монитор - 1 шт.
4. Клавиатура - 1 шт.
5. Мышь компьютерная - 1 шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
7. Кабель питания - не более 5 шт.
8. Кабель сетевой - не более 5 шт.
9. Принтер (при необходимости) - 1 шт.
10. Трубка с датчиком для обнаружения отходов - не более 3 шт.
11. Предохранитель - не более 10 шт.
12. Трубка для подачи лизирующего раствора - не более 3 шт.
13. Трубка для подачи разбавителя - не более 3 шт.
14. Трубка для подачи обжимающего раствора - не более 3 шт.
15. Трубка для подачи детергента - не более 3 шт.
16. Трубка для слива отходов - не более 3 шт.
17. Контейнер для отходов - 1 шт.
18. Штатив для пробирок - не более 20 шт.
19. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования разбавителя - не более 5 шт.
20. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования лизирующего раствора - не более 5 шт.
21. Пробирка пластиковая одноразовая, 200 шт./уп. - не более 10 уп.
Принадлежности:
1. Флакон с капиллярами для предразведения образца - не более 5 шт.
2. Груша для пипетирования - не более 5 шт.
3. Фильтр - не более 10 шт.
4. Коврик для компьютерной мыши URIT - 1 шт.
5. Ключ для открывания контейнеров - не более 5 шт.
6. Зажим для фиксации открытых пакетов/контейнеров с реагентами - не более 10 шт.
7. Смазка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24753
Дата РУ
12.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84678
Заявитель
ООО "НьюМедТех"
Фактический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр. 4, помещ. 1.16, эт. 1
Юридический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр. 4, помещ. 1.16, эт. 1
Изготовитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор автоматический гематологический ВН-5390 с принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)