РЗН 2025/24746
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24746
Наименование
Анализатор автоматический хемилюминесцентный иммунохимический для диагностики in vitro Immu F6 (Automated Chemiluminescense Immunoassay Analyzer Immu F6)в составе:
1. Анализатор автоматический хемилюминесцентный иммунохимический (Automated Chemiluminescence Immunoassay Analyzer) - 1 шт.
2. Кабель питания переменного тока (AC power cord) - 1 шт.
3. Штатив для образцов (Sample rack) - 1 шт.
4. Наконечники 500 мкл для автоматического дозирования пробы (500 шт. в уп. с боксом) (500 μL Pipette Tips) - не более 50 упаковок.
5. Наконечники для ручного дозирования пробы 1000 мкл (1000 μL Tip) - не более 6 шт. (при необходимости).
6. Микропробирки 1.5 мл (Micro-tubes 1.5 ml) - не более 6 шт. (при необходимости).
7. Микропробирки 5 мл (Micro-tubes 5 ml) - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Болты (Hand screw) - 10 шт.
9. Адаптер для установки микропробирки типа «Эппендорф» (EP pipe adapter assembly) - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Стяжка нейлоновая 5х300 (Ribbon 5x300) - не более 6 шт. (при необходимости).
11. Пакет для отходов (Waste paper-plastic bag) - не более 6 шт. (при необходимости).
12. Пустой реагентный картридж (Reagent card) - не более 6 шт. (при необходимости).
13. Промывочный буфер (Washing buffer) - не более 50 флаконов (при необходимости).
14. Триггерный раствор (Trigger solution) - не более 50 флаконов (при необходимости).
15. Претриггерный раствор (Pre-Trigger solution) - не более 50 флаконов (при необходимости).
16. Термобумага для встроенного принтера (Thermal paper for the built-in printer) - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации (Operation manual) - 1 шт.
18. Краткая инструкция (Quick start guide) - 1 шт. (при необходимости).
1. Анализатор автоматический хемилюминесцентный иммунохимический (Automated Chemiluminescence Immunoassay Analyzer) - 1 шт.
2. Кабель питания переменного тока (AC power cord) - 1 шт.
3. Штатив для образцов (Sample rack) - 1 шт.
4. Наконечники 500 мкл для автоматического дозирования пробы (500 шт. в уп. с боксом) (500 μL Pipette Tips) - не более 50 упаковок.
5. Наконечники для ручного дозирования пробы 1000 мкл (1000 μL Tip) - не более 6 шт. (при необходимости).
6. Микропробирки 1.5 мл (Micro-tubes 1.5 ml) - не более 6 шт. (при необходимости).
7. Микропробирки 5 мл (Micro-tubes 5 ml) - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Болты (Hand screw) - 10 шт.
9. Адаптер для установки микропробирки типа «Эппендорф» (EP pipe adapter assembly) - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Стяжка нейлоновая 5х300 (Ribbon 5x300) - не более 6 шт. (при необходимости).
11. Пакет для отходов (Waste paper-plastic bag) - не более 6 шт. (при необходимости).
12. Пустой реагентный картридж (Reagent card) - не более 6 шт. (при необходимости).
13. Промывочный буфер (Washing buffer) - не более 50 флаконов (при необходимости).
14. Триггерный раствор (Trigger solution) - не более 50 флаконов (при необходимости).
15. Претриггерный раствор (Pre-Trigger solution) - не более 50 флаконов (при необходимости).
16. Термобумага для встроенного принтера (Thermal paper for the built-in printer) - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации (Operation manual) - 1 шт.
18. Краткая инструкция (Quick start guide) - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/24746
Дата РУ
07.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84726
Заявитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, г. Серпухов, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, г. Серпухов, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China.
2. АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор автоматический хемилюминесцентный иммунохимический для диагностики in vitro Immu F6 (Automated Chemiluminescence Immunoassay Analyzer Immu F6) в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)