РЗН 2025/24744
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24744
Наименование
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения липопротеина(а) в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Липопротеин(а) Контрольные материалы (Alinity c Lp(a) Control Kit)"в составе:
1. Контроль I (Alinity c Lp(a) CONTROL I) - 3 х 1,0 мл.
2. Контроль II (Alinity c Lp(a) CONTROL II) - 3 х 1,0 мл.
3. Лист аттестованных значений контрольных материалов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Контроль I (Alinity c Lp(a) CONTROL I) - 3 х 1,0 мл.
2. Контроль II (Alinity c Lp(a) CONTROL II) - 3 х 1,0 мл.
3. Лист аттестованных значений контрольных материалов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24744
Дата РУ
07.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84179
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Биокит, С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliça d'Amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliça d'Amunt, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
206330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biokit S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206330
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения липопротеина(а) в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Липопротеин(а) Контрольные материалы (Alinity c Lp(a) Control Kit)", в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)