РЗН 2025/24742
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24742
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения липопротеина(а) в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Липопротеин(а) Калибраторы (Alinity c Lp(a) Calibrators)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity с Lp(a) CAL1) - 1 х 1,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity с Lp(a) CAL2) - 1 х 1,0 мл.
3. Калибратор 3 (Alinity с Lp(a) CAL3) - 1 х 1,0 мл.
4. Калибратор 4 (Alinity с Lp(a) CAL4) - 1 х 1,0 мл.
5. Калибратор 5 (Alinity с Lp(a) CAL5) - 1 х 1,0 мл.
6. Лист аттестованных значений калибратора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Калибратор 1 (Alinity с Lp(a) CAL1) - 1 х 1,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity с Lp(a) CAL2) - 1 х 1,0 мл.
3. Калибратор 3 (Alinity с Lp(a) CAL3) - 1 х 1,0 мл.
4. Калибратор 4 (Alinity с Lp(a) CAL4) - 1 х 1,0 мл.
5. Калибратор 5 (Alinity с Lp(a) CAL5) - 1 х 1,0 мл.
6. Лист аттестованных значений калибратора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24742
Дата РУ
07.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84187
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Биокит, С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliça d'Amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliça d'Amunt, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
206380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biokit S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206380
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения липопротеина(а) в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Липопротеин(а) Калибраторы (Alinity c Lp(a) Calibrtors)", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206380
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения липопротеина(а) в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Липопротеин(а) Калибраторы (Alinity c Lp(a) Calibrators)"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)