РЗН 2025/24740
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24740
Наименование
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения на 1 определение:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.;
- раствор для диффузии образца - 1 мл, 1 флакон;
- пипетка - 1 шт.;
- карта пациента - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения на 5 определений:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 5 шт.;
- раствор для диффузии образца - 1 мл, 1 флакон;
- пипетка - 5 шт.;
- карта пациента - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения на 10 определений:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 10 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон;
- пипетка - 10 шт.;
- карта пациента - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
IV. Вариант исполнения на 20 определений:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон;
- пипетка - 20 шт.;
- карта пациента - 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
V. Вариант исполнения на 24 определения:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 24 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон;
- пипетка - 24 шт.;
- карта пациента - 24 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
VI. Вариант исполнения на 25 определений:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон;
- пипетка - 25 шт.;
- карта пациента - 25 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
VII. Вариант исполнения на 30 определений:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 30 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 2 флакона;
- пипетка - 30 шт.;
- карта пациента - 30 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Вариант исполнения на 40 определений:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 40 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 2 флакона;
- пипетка - 40 шт.;
- карта пациента - 40 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
IX. Вариант исполнения на 50 определений:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 50 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 2 флакона;
- пипетка - 50 шт.;
- карта пациента - 50 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
X. Вариант исполнения на 100 определений:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 100 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 4 флакона;
- пипетка - 100 шт.;
- карта пациента - 100 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант исполнения на 1 определение:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.;
- раствор для диффузии образца - 1 мл, 1 флакон;
- пипетка - 1 шт.;
- карта пациента - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения на 5 определений:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 5 шт.;
- раствор для диффузии образца - 1 мл, 1 флакон;
- пипетка - 5 шт.;
- карта пациента - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения на 10 определений:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 10 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон;
- пипетка - 10 шт.;
- карта пациента - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
IV. Вариант исполнения на 20 определений:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон;
- пипетка - 20 шт.;
- карта пациента - 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
V. Вариант исполнения на 24 определения:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 24 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон;
- пипетка - 24 шт.;
- карта пациента - 24 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
VI. Вариант исполнения на 25 определений:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон;
- пипетка - 25 шт.;
- карта пациента - 25 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
VII. Вариант исполнения на 30 определений:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 30 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 2 флакона;
- пипетка - 30 шт.;
- карта пациента - 30 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Вариант исполнения на 40 определений:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 40 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 2 флакона;
- пипетка - 40 шт.;
- карта пациента - 40 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
IX. Вариант исполнения на 50 определений:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 50 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 2 флакона;
- пипетка - 50 шт.;
- карта пациента - 50 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
X. Вариант исполнения на 100 определений:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 100 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 4 флакона;
- пипетка - 100 шт.;
- карта пациента - 100 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24740
Дата РУ
07.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84676
Изготовитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес изготовителя
108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, помещ. 30
Юридический адрес изготовителя
108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, помещ. 30
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
122730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", Россия, 108840, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения на 1 определение:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения на 5 определений:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения на 10 определений:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения на 20 определений:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: IX. Вариант исполнения на 50 определений:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: V. Вариант исполнения на 24 определения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: VI. Вариант исполнения на 25 определений:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: VII. Вариант исполнения на 30 определений:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: VIII. Вариант исполнения на 40 определений:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: X. Вариант исполнения на 100 определений:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)