РЗН 2025/24738
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24738
Наименование
Система инъекционная для ангиографии SinoAngio-1200, в составе:
1. Основной блок, в составе:
- инъекционная головка - 1 шт.;
- блок управления - 1 шт.;
- панель управления - 1 шт.;
- мобильная стойка - 1 шт.
2. Ножной переключатель - 1 шт.
3. Ручной переключатель - 1 шт.
4. Колба - 1 шт.
5. Кабель соединительный - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Кабель эквипотенциальный - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
11. Упаковочный лист - 1 шт.
12. Панель дистанционного управления (при необходимости) - не более 1 шт.
13. Кабель для подключения панели дистанционного управления (при необходимости) - не более 1 шт.
14. Ручной переключатель для панели дистанционного управления (при необходимости) - не более 1 шт.
15. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC1 (3.06.1.01037-13) (при необходимости) - 1 шт.
16. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC2 (3.06.1.01029-12) (при необходимости) - 1 шт.
17. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC3 (3.06.1.01057-13) (при необходимости) - 1 шт.
18. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC4 (3.06.1.16490-11) (при необходимости) - 1 шт.
19. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC5 (3.06.1.01036-12) (при необходимости) - 1 шт.
20. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC6 (3.06.1.01157-13) (при необходимости) - 1 шт.
21. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC7 (3.06.1.16482-11) (при необходимости) - 1 шт.
22. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC8 (3.06.1.16493-12) (при необходимости) - 1 шт.
23. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC9 (3.06.1.16437-11) (при необходимости) - 1 шт.
24. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC10 (3.06.1.00998-11) (при необходимости) - 1 шт.
25. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC11 (3.06.1.01041-11) (при необходимости) - 1 шт.
26. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC12 (3.06.1.16440-12) (при необходимости) - 1 шт.
27. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC13 (3.06.1.16461-11) (при необходимости) - 1 шт.
28. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC14 (3.06.1.01058-13) (при необходимости) - 1 шт.
1. Основной блок, в составе:
- инъекционная головка - 1 шт.;
- блок управления - 1 шт.;
- панель управления - 1 шт.;
- мобильная стойка - 1 шт.
2. Ножной переключатель - 1 шт.
3. Ручной переключатель - 1 шт.
4. Колба - 1 шт.
5. Кабель соединительный - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Кабель эквипотенциальный - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
11. Упаковочный лист - 1 шт.
12. Панель дистанционного управления (при необходимости) - не более 1 шт.
13. Кабель для подключения панели дистанционного управления (при необходимости) - не более 1 шт.
14. Ручной переключатель для панели дистанционного управления (при необходимости) - не более 1 шт.
15. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC1 (3.06.1.01037-13) (при необходимости) - 1 шт.
16. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC2 (3.06.1.01029-12) (при необходимости) - 1 шт.
17. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC3 (3.06.1.01057-13) (при необходимости) - 1 шт.
18. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC4 (3.06.1.16490-11) (при необходимости) - 1 шт.
19. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC5 (3.06.1.01036-12) (при необходимости) - 1 шт.
20. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC6 (3.06.1.01157-13) (при необходимости) - 1 шт.
21. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC7 (3.06.1.16482-11) (при необходимости) - 1 шт.
22. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC8 (3.06.1.16493-12) (при необходимости) - 1 шт.
23. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC9 (3.06.1.16437-11) (при необходимости) - 1 шт.
24. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC10 (3.06.1.00998-11) (при необходимости) - 1 шт.
25. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC11 (3.06.1.01041-11) (при необходимости) - 1 шт.
26. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC12 (3.06.1.16440-12) (при необходимости) - 1 шт.
27. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC13 (3.06.1.16461-11) (при необходимости) - 1 шт.
28. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC14 (3.06.1.01058-13) (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24738
Дата РУ
07.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84740
Заявитель
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
Фактический адрес заявителя
107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, эт. 2, помещ. 221
Юридический адрес заявителя
107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, эт. 2, помещ. 221
Изготовитель
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
238740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238740
Система инъекционная для ангиографии SinoAngio-1200, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)