РЗН 2025/24734

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24734
Наименование
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo А6200 с принадлежностями, в составе:
1. Блок анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного AutoLumo A6200 - 1 шт.
2. Кабель питания - не более 3 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Канистра для очищенной воды (10,0 л) - не более 3 шт.
5. Канистра для промывающего раствора System Wash (5,0 л) - не более 3 шт.
6. Трубка для отвода воды (12,5 м) - не более 3 шт.
7. Трубка для подвода воды (12,5 м) - не более 3 шт.
8. Подставки для регулировки уровня - не более 10 шт.
9. Блок регулирования давления - 1 шт.
10. Фильтр - 1 шт.
11. Аспирационный зонд BF - не более 10 шт.
12. Ключ для фильтра - не более 3 шт.
13. Кабель RS-232 - не более 3 шт.
14. Реакционная кювета, 1000 шт./уп. - не более 5 уп.
15. Чашечка для образцов, 500 шт./уп. - не более 5 уп.
16. Штатив для образцов - не более 100 шт.
17. Штатив для экстренных проб - не более 100 шт.
18. Штатив для калибраторов - не более 100 шт.
19. Штатив для контрольных материалов - не более 100 шт.
20. Изделия для крепления (болты, винты) - не более 70 шт.
21. Модуль перемещения образцов (Sample transmission unit), в составе:
- модуль перемещения образцов (Sample transmission unit) - 1 шт.;
- кабель LAN сетевой (5,0 м) - не более 3 шт.;
- панель декоративная 1 - 1 шт.;
- панель декоративная 2 - 1 шт.;
- ЭМИ-фильтр - не более 3 шт.
22. Модуль загрузки образцов (SDM) (при необходимости), в составе:
- модуль загрузки образцов - 1 шт.;
- модуль буферизации образцов - 1 шт.;
- фиксатор - не более 3 шт.;
- сканер штрих-кодов NLS-HR21 - 1 шт.;
- гиря - 1 шт.;
- кабель LAN сетевой (3,0 м) - не более 3 шт.;
- кабель питания - не более 5 шт.;
- пластина опорная - не более 10 шт.;
- лоток - 1 шт.;
- деталь регулирования - не более 3 шт.;
- деталь для параллельного подключения - не более 3 шт.;
- USB-флеш-накопитель для модуля загрузки образцов (SDM) - 1 шт.
23. Вакуумный модуль, в составе:
- вакуумный модуль - 1 шт.;
- провод для подключения модулей - не более 5 шт.;
- предохранитель - не более 20 шт.;
- фиксатор для трубок HC-D - не более 7 шт.;
- кран Y-типа - не более 3 шт.
24. Блок управления и обработки данных (при необходимости) - 1 шт.
25. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
26. Клавиатура (при необходимости) - 1 шт.
27. Мышь компьютерная (при необходимости) - 1 шт.
28. Коврик для компьютерной мыши (при необходимости) - 1 шт.
29. USB-флеш-накопитель - 1 шт.
Принадлежности:
1. Колпачок на винт - не более 20 шт.
2. Прокладочная бумага (лист) - не более 10 шт.
3. Трубка силиконовая (0,5 м) - не более 3 шт.
4. Лента рулонная (2,0 м) - не более 5 шт.
5. Заглушка для винтов - 10 шт.
6. Набор сервисных инструментов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24734
Дата РУ
07.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84645
Заявитель
ООО "АМК"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Изготовитель
"Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186000
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo А6200 с принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)