РЗН 2025/24733

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24733

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для количественного определения in vitro витамина Д (25-ОН) в образцах сыворотки, плазмы и цельной венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (25-OH-VD Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)))в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.
2. Буферный раствор для разведения образцов - 25 шт. (по 0,4 мл).
3. Одноразовый дозатор - 25 шт.
4. SD-карта - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/24733

Дата РУ

07.02.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

83675

Заявитель

ООО "РОТАНА"

Фактический адрес заявителя

117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А

Юридический адрес заявителя

117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А

Изготовитель

"Гетеин Биотек, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2а

Вид

197420

Таблица пуста

Адрес

Getein Biotech, Inc., No.6 KeFeng Road, Jiangbei New District, Nanjing, 211505, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

197420

Набор реагентов для количественного определения in vitro витамина Д (25-ОН) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (25-ОН-VD Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)), в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)