РЗН 2025/24732

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24732
Наименование
Обеспечение программное медицинское Advanced Visualization Workspace (AVW) версии 2 на СD-диске для обеспечения функции загрузки, отображения, обработки, вычисления и сохранения данных для изображений DICOM, в составе:
I. Обеспечение программное медицинское Advanced Visualization Workspace (AVW) версии 2 на СD-диске для обеспечения функции загрузки, отображения, обработки, вычисления и сохранения данных для изображений DICOM, в составе:
- CD диск с программным обеспечением AVW 2 - 1 шт.;
- CD диск с дополнительным модулем AVW.CT - 1 шт. (при необходимости);
- лицензионный ключ на USB-накопителе без дополнительной памяти (с доступом к одному или нескольким модулям:
- модуль Home;
- модуль 2D;
- модуль Report;
- модуль Film;
- модуль DICOMViewer;
- модуль System Settings and Tools;
- модуль Quick setup tools;
- модуль MPR;
- модуль 3D;
- модуль Virtual Endoscopy (VE);
- модуль Dental Analysis (Dental);
- модуль Vessel Analysis (VA);
- модуль Colon;
- модуль Brain perfusion (Brain);
- модуль Body perfusion (Body);
- модуль Lung nodule analysis (Lung nodules);
- модуль Coronary Analysis (Coronary);
- модуль Lung Density Analysis (Lung Density);
- модуль Cardiac Calcium Scoring (CCS);
- модуль Cardiac Function Analysis (CFA);
- модуль Cardiac Viewer;
- модуль Fat Analysis;
- модуль Digital Subtraction Angiography (CTDSA);
- модуль Tumor Assessment (Tumor);
- модуль Myo perfusion;
- модуль 4D Perfusion;
- модуль TAVR;
- модуль Prism Analysis;
- модуль Cardiac Function Analysis+ (CFA+);
- модуль Liver analysis;
- модуль Bone Mineral Density (Bone Density);
- модуль Mammo;
- модуль PET/CT Advanced Visualization (PTCTVolViewer);
- модуль PET/CT Tumor Management (PET Tumor);
- модуль PET/CT Neurological Application (PTCT Brain);
- модуль PET/CT Cardiac Fusion (Cardiac Fusion);
- модуль PET/CT Dynamic Viewer (Dynamic Viewer);
- модуль DWI;
- модуль BOLD;
- модуль Image fusion;
- модуль CV DSA;
- модуль Splice;
- модуль eCare;
- модуль AVW.Cloud: client and server;
- модуль workstation offline reconstruction;
- функция WholeHeartSeg (AVW.CT);
- функция TRO (AVW.CT);
- функция ThreeDPrint (AVW.CT);
- функция BoneMeasurement (AVW.CT);
- функция SuperFusion (AVW.CT);
- функция LiverAnalysisPlus (AVW.CT);
- функция BrainStroke (AVW.CT).
- Основное руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Дополнительное руководство по эксплуатации №1 (для модулей: Home, 2D, MPR, 3D, PTCTVolViewer, Cardiac Fusion, Dynamic Viewer, PET Tumor, PTCT Brain, Image Fusion, workstation offline reconstruction модуль (функция PT Offline Recon), Film, Report, eCare, AVW.Cloud: client and server, DICOMViewer, System Settings and Tools) - 1 шт. (при необходимости);
- Дополнительное руководство по эксплуатации №2 (для модулей: Home, 2D, MPR, 3D, VE, DWI, BOLD, Image Fusion, модуль Splice (функция MRSplice), Film, Report, eCare, AVW.Cloud: client and server, DICOMViewer, System Settings and Tools, Quick setup tools) - 1 шт. (при необходимости);
- Дополнительное руководство по эксплуатации №3 (для модулей: Home, 2D, MPR, 3D, VE, Dental, VA, CCS, Coronary, CFA, Cardiac Viewer, Brain, Body, CTDSA, Tumor, Colon, Lung nodules, Lung Density, Fat Analysis, CFA+, Myo perfusion, TAVR, 4D Perfusion, Bone Density, Prism Analysis, Liver analysis, Image fusion, workstation offline reconstruction модуль (функция CT Offline Recon), Film, Report, eCare, AVW.Cloud: client and server, DICOMViewer, System Settings and Tools, Quick setup tools) - 1 шт. (при необходимости);
- Дополнительное руководство по эксплуатации №4 (для модулей: Home, 2D, Mammo, Film, Report, eCare, AVW.Cloud: client and server, DICOMViewer, System Settings and Tools, Quick setup tools) - 1 шт. (при необходимости);
- Дополнительное руководство по эксплуатации №5 (для модулей: Home, 2D, модуль Splice (функция Splice), Film, Report, eCare, AVW.Cloud: client and server, DICOMViewer, System Settings and Tools, Quick setup tools) - 1 шт. (при необходимости);
- Дополнительное руководство по эксплуатации №6 (для модулей: Home, CV DSA, 3D, Film, Report, DICOMViewer, System Settings and Tools, Quick setup tools) - 1 шт. (при необходимости);
- Дополнительное руководство по эксплуатации №7 (для дополнительного модуля AVW.CT) - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/24732
Дата РУ
07.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84544
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
"Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Класс риска
Вид
240270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

240270
Обеспечение программное медицинское Advanced Visualization Workspace (AVW) версии 2 на CD-диске для обеспечения функции загрузки, отображения, обработки, вычисления и сохранения данных для изображений DICOM, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)